Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Insufficienza autonomica associata a ipoglicemia nel diabete mellito di tipo 1

10 dicembre 2014 aggiornato da: Steve Davis, Vanderbilt University

Insufficienza autonomica associata a ipoglicemia nel DM di tipo 1, domanda 1

Lo scopo di questo studio è determinare quale recettore dei corticosteroidi (e la dose di) è responsabile della disfunzione autonomica associata all'ipoglicemia da cortisolo nel DM di tipo 1. Nello specifico, miriamo a determinare se la stimolazione del recettore dei corticosteroidi di tipo 1 (tramite fludrocortisone), del recettore dei corticosteroidi di tipo 2 (tramite desametasone) o di entrambi causi disfunzione autonomica associata all'ipoglicemia nel DM di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16 (8 maschi, 8 femmine) pazienti con diabete di tipo 1 di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • HbA1c > 7,0%
  • Ha avuto il diabete per 2-15 anni
  • Nessuna evidenza clinica di complicanze tissutali diabetiche
  • 16 (8 maschi, 8 femmine) Volontari sani di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Indice di massa corporea < 27kg · m-2

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente o attuale di cattiva salute
  • Risultati anormali dopo l'esame del sangue e fisico
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Morsetti euglicemici iperinsulinemici del giorno 1 con 0,2 mg di fludrocortisone, 0,75 mg di desametasone o entrambi somministrati per via orale prima di ogni morsa mattutina e pomeridiana. Clamp di glucosio ipoglicemico iperinsulinemico del giorno 2.
Droga: Fludrocortisone
Fludrocortisone orale 0,2 mg x 2 prima di ogni periodo sperimentale il giorno 1
SPERIMENTALE: 2
Il fludrocortisone verrà somministrato in dosi di 0,05 mg, 0,1 mg e 0,2 mg all'inizio di ogni periodo di clamp il giorno 1. Il desametasone verrà somministrato per via orale nelle dosi di 0,18 mg, 0,375 mg e 0,75 mg. La combinazione delle dosi di 0,05 mg di fludrocortisone e 0,18 mg di desametasone e 0,1 mg di fludrocortisone e 0,375 mg sarà somministrata all'inizio di ogni periodo di blocco del giorno 1. Giorno 2 90 minuti di esercizio moderato.
Droga: Desametasone
Desametasone orale 0,75 mg x 2 somministrato prima di ogni periodo sperimentale il giorno 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
catecolamine
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

6 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #040907-HAAF in T1DM, Q1
  • R01DK069803-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi