Effetti del succo di mirtillo sui fattori di rischio per le malattie cardiovascolari
10 agosto 2011 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio è stato condotto per determinare se l'uso di succo di mirtillo rosso a doppia concentrazione nella dieta quotidiana migliorerà la funzione endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale a bere un placebo (una bevanda che sembra e sa di succo di mirtillo rosso, ma non contiene succo di mirtillo rosso) o un cocktail di succo di mirtillo rosso Ocean Spray a doppia concentrazione per quattro mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti della Mayo Clinic
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi soggetti di età superiore ai 18 anni con malattie cardiovascolari note o sospette inclusa CAD documentata da cateterizzazione cardiaca e molteplici fattori di rischio cardiovascolare, indipendentemente dalla gravità della disfunzione endoteliale o dalla precedente storia di eventi cardiovascolari.
- Saranno ammessi a partecipare anche soggetti senza storia nota di malattie cardiache.
- I soggetti devono dimostrare disfunzione endoteliale tramite il test RH-PAT (un punteggio RH-PAT inferiore a 2,0) per continuare a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno fattori confondenti inclusi, ma non limitati a, storia di insufficienza renale o epatica o allergie alimentari rilevanti (mirtilli rossi, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bottiglia numero 615
I pazienti vengono randomizzati al flacone numero 615 o al flacone numero 429 (prodotto effettivo rispetto al placebo).
Questo è uno studio in cieco.
|
|
Bottiglia numero 429
I pazienti vengono randomizzati al flacone numero 615 o al flacone numero 429 (prodotto effettivo rispetto al placebo).
Questo è uno studio in cieco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'attuale studio è stato progettato per testare l'ipotesi che la somministrazione cronica di integratori con succo di mirtillo rosso a doppia concentrazione migliorerà la disfunzione endoteliale periferica.
Lasso di tempo: basale e 4 mesi dopo
|
basale e 4 mesi dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'attuale studio è stato progettato anche per testare l'effetto acuto del succo di mirtillo a doppia concentrazione sulla funzione endoteliale.
Lasso di tempo: 45 minuti dopo il consumo
|
45 minuti dopo il consumo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-003443
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .