Sviluppo e convalida di un collutorio al fluoro multiminerale

Criterio di inclusione:

Per partecipare a questo studio, i membri del panel dovranno soddisfare i seguenti criteri:

1. I soggetti devono avere un'età compresa tra 13 e 65 anni;
2. I soggetti devono leggere e firmare il consenso informato prima dell'inizio delle procedure dello studio. Tutti i soggetti riceveranno una copia del Consenso Informato firmato;
3. I soggetti devono avere una dentatura funzionale ragionevole, senza un gran numero di denti mancanti, e denti # 22-27 presenti;
4. Avere una normale funzione delle ghiandole salivari (flusso salivare intero non stimolato uguale o superiore a 0,25 ml/min e flusso salivare intero stimolato con paraffina uguale o almeno 1,0 ml/min);
5. I soggetti devono essere disposti a partecipare allo studio, essere in grado di seguire le indicazioni dello studio, essere disposti a tornare per tutte le visite specificate all'orario stabilito e utilizzare il prodotto secondo le istruzioni;
6. I soggetti devono essere in buona salute generale sulla base dell'anamnesi e dell'esame dei tessuti duri e molli orali.

Criteri di esclusione:

I criteri che non consentiranno la partecipazione a questo studio saranno i seguenti:

1. Qualsiasi soggetto in gravidanza o in allattamento - basato solo su colloquio orale - in quanto la gravidanza può interferire con l'esito dello studio;
2. Qualsiasi soggetto che abbia una condizione di salute sistemica come il diabete che potrebbe influenzare l'esito dello studio a discrezione dell'esaminatore;
3. Qualsiasi soggetto che presenta una condizione orale, come carie dentale eccessiva e non trattata, malattia parodontale, negligenza dentale cronica o qualsiasi patologia orale inclusa la xerostomia determinata dall'esame orale e dall'anamnesi del soggetto che, a parere dell'esaminatore dentale, potrebbe influenzare l'esito del studio;
4. Qualsiasi soggetto che ha protesi totali o apparecchi ortodontici completi. Durante il periodo di studio non sarà consentito l'uso di guardiani notturni;
5. Qualsiasi soggetto che utilizza prodotti per l'igiene orale (diversi da quelli consentiti) durante i periodi di trattamento o di wash-out;
6. Qualsiasi soggetto con disturbi immunologici come HIV positivo, AIDS e Lupus Eritematoso Sistemico;
7. Qualsiasi soggetto che partecipa contemporaneamente a un altro studio clinico;
8. Qualsiasi soggetto che stia attualmente assumendo antibiotici o altri farmaci, che secondo l'opinione dello sperimentatore/esaminatore potrebbero influenzare l'esito dello studio;
9. Qualsiasi soggetto con una storia di sensibilità ai prodotti orali o allergie agli ingredienti nei prodotti;
10. Qualsiasi soggetto che non riesce a rispettare uno qualsiasi degli appuntamenti programmati.