- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00659919
Trattamento dell'acatisia acuta indotta da neurolettici con trazodone
15 giugno 2008 aggiornato da: BeerYaakov Mental Health Center
Somministrazione di trazodone per il trattamento dell'acatisia acuta indotta da neurolettici in modo incrociato della durata di 6 giorni.
3 giorni di placebo e 3 giorni di trazodone.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beer Yaacov, Israele, 70350
- Beer Yaakov MHC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con acatisia secondo i criteri del DSM-IV almeno lieve acatisia.
Criteri di esclusione:
- Modifica del regime farmacologico 7 giorni prima dell'ingresso nello studio
- Malattia sistemica significativa
- La presenza di acatisia cronica
- Pazienti incapaci di collaborare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I pazienti in questo braccio hanno ricevuto il placebo
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ACTIVE_COMPARATORE: Trazodone
I pazienti di questo braccio hanno ricevuto Trazodone per 3 giorni consecutivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Scala di valutazione dell'acatisia di Barnes, scala della sindrome positiva e negativa, scala di valutazione della depressione di Hamilton, scala dell'ansia di Hamilton, impressione clinica globale, scala per la valutazione dei sintomi negativi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2000
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2003
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2008
Primo Inserito (STIMA)
17 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti anti-ansia
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Trazodone
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trazodone-60CTIL
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