Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD)

Criterio di inclusione:

• Il soggetto è un paziente ambulatoriale di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 18 ei 65 anni compresi
• Il soggetto soddisfa i criteri del DSM-IV per il Disturbo d'Ansia Generalizzato come determinato dal MINI.
• Le pazienti di sesso femminile sessualmente attive in età fertile devono praticare almeno uno o più dei seguenti metodi di contraccezione durante lo studio: dispositivo intrauterino (IUD), metodo di barriera in combinazione con uno spermicida, contraccezione orale/ormonale o astinenza. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di ricevere il farmaco oggetto dello studio.
• Il consenso informato scritto deve essere ottenuto dal soggetto prima della partecipazione allo studio.
• Il soggetto è in buona salute medica o con condizioni mediche croniche attualmente stabili.
• Nessun abuso in corso di alcol o altre sostanze.
• Il soggetto ha un punteggio totale di 20 o più sul SIGH-A allo screening.
• Il soggetto ha un punteggio di gravità CGI (Clinical Global Impression) di 4 o più allo screening.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto soddisfa i criteri del DSM-IV per una diagnosi di Asse I (diversa da GAD) come diagnosi primaria (cioè schizofrenia, disturbo dell'umore, psicosi, anoressia nervosa) come determinato dal MINI.
• Il soggetto è clinicamente giudicato dallo sperimentatore a rischio di suicidio o è acutamente suicidario come misurato oggettivamente dal MINI e dal MSE.
• Il soggetto è giudicato clinicamente dall'investigatore a rischio di omicidio o è gravemente omicida come misurato oggettivamente dal MINI e dal MSE.
• Il soggetto ha una condizione psichiatrica che richiederebbe un ricovero ospedaliero o parziale in ospedale psichiatrico.
• Disturbi convulsivi.
• Storia significativa di malattia medica (es. cardiovascolare, epatico (es. cirrosi, epatite B o C) renale, ginecologica, muscoloscheletrica, neurologica, gastrointestinale, metabolica, ematologica, endocrina, cancro con potenziale metastatico o disturbi neurologici progressivi) che potrebbero compromettere la partecipazione affidabile alla sperimentazione o richiedere l'uso di farmaci non consentiti dalla questo protocollo.
• Il soggetto è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando. Se un soggetto rimane incinta, verrà interrotto immediatamente e seguito in modo appropriato.
• Terapia concomitante con un altro farmaco sperimentale o partecipazione a uno studio su un farmaco sperimentale entro un mese prima di entrare in questo studio.
• Attuale trattamento psicoterapeutico ad eccezione del trattamento con farmaci inibitori specifici della ricaptazione (SSRI) che includono: Fluoxetina (Prozac), Paroxetina (Paxil), Sertralina (Zoloft), Luvox (Fluvoxamina) e Citalopram. I potenziali soggetti possono continuare ad assumere uno dei farmaci SSRI a condizione che abbiano assunto una dose stabile per almeno 4 settimane prima di entrare in questo studio; questa dose rimane stabile per tutto il resto di questo studio; e si può determinare che questo farmaco non sta esacerbando i sintomi dell'ansia.
• Storia di scarsa compliance o, a giudizio dello sperimentatore, pazienti qualsiasi soggetto il cui trattamento ambulatoriale sarebbe clinicamente controindicato
• Il soggetto ha tentato il suicidio una o più volte negli ultimi dodici mesi
• Il soggetto ha un punteggio SIGH-D (Structured Hamilton Depression Rating Scale) superiore a 38 che suggerisce un livello clinico da moderato a grave di sintomi depressivi