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Terapie guidate dalla renina nella gestione dell'ipertensione non trattata, incontrollata o complicata (Renin)

22 maggio 2008 aggiornato da: Medical University of South Carolina

I valori plasmatici di renina determinano se i fattori volumetrici o vasocostrittori (renina) predominano nell'innalzamento della pressione arteriosa e sono utili per selezionare una terapia antipertensiva efficace.2,3

I ricercatori ipotizzano che:

  1. Le terapie guidate dalla renina plasmatica miglioreranno il controllo della pressione arteriosa sistolica e diastolica nei pazienti con ipertensione non trattata e nei pazienti con ipertensione refrattaria o resistente al trattamento che sono gestiti da specialisti dell'ipertensione clinica.
  2. La terapia guidata dalla renina ridurrà il numero di farmaci necessari per mantenere il controllo della pressione sanguigna a <140/90 mmHg nei pazienti ipertesi che ricevono 3 o più farmaci, mentre sono sotto la cura di uno specialista dell'ipertensione clinica.
  3. La selezione terapeutica guidata dalla renina ridurrà il costo totale delle cure antipertensive fornite dagli specialisti dell'ipertensione clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipertensione colpisce circa il 25% degli adulti. La prevalenza dell'ipertensione e delle complicanze correlate è maggiore tra gli anziani, gli obesi e le minoranze etniche. Sfortunatamente, i tassi di controllo dell'ipertensione rimangono nell'intervallo del 25% e sono spesso significativamente inferiori per i gruppi ad alto rischio indicati.1 Poiché i gruppi ad alto rischio stanno crescendo più rapidamente rispetto alla popolazione generale, la prevalenza dell'ipertensione e della morbilità e mortalità associate probabilmente aumenterà bruscamente negli anni a venire, a meno che non vengano implementate strategie di successo per migliorare notevolmente il controllo della pressione arteriosa.

Le misurazioni dirette della renina plasmatica riflettono il relativo equilibrio tra volume (V) e fattori vasocostrittori (renina [R]) alla base dell'elevata pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione essenziale.2 Mentre molti farmaci antipertensivi hanno effetti sia sul volume (V) che sui componenti vasocostrittori (renina [R]) della pressione sanguigna elevata, l'uno o l'altro di solito predomina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età, 21 anni e oltre
  • Maschio o femmina (post-menopausa o metodo efficace di controllo delle nascite)
  • BP e criteri di trattamento indicati sopra
  • Disponibilità a fornire un consenso informato scritto
  • Capacità di aderire al protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Diabete incontrollato o iperlipidemia che richiedono modifiche terapeutiche
  • Qualsiasi processo patologico attivo che richieda nuovi piani diagnostici e terapeutici
  • Qualsiasi malattia potenzialmente letale
  • Storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 5 anni
  • Malattia mentale o disturbo della personalità che interferiscono con l'aderenza al protocollo di studio
  • Creatinina sierica >2,5 mg/dL a meno che non sia documentata stabile per almeno un anno
  • Dialisi per insufficienza renale cronica, anche se la creatinina è stabile da almeno un anno
  • Intolleranza a due o più classi di farmaci antipertensivi
  • Normale pressione domiciliare (<140/90 mmHg al basale), cioè ipertensione solo in ufficio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN; B
assegnazione a uno specialista di ipertensione clinica. I farmaci utilizzati per l'ipertensione erano: clorotiazide, idroclorotiazide, politiazide, indapamide, metolazone, bumetanide, furosemide, torsemide, amiloride, triamterene, eplerenone, spironolattone, atenololo, betaxololo, bisoprololo, metoprololo, nadololo, propranololo, timololo, acebutololo, penbutololo pindololo, carvedilolo , labetalolo, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, verapamil, amlodipina, felodipina, isradipina , nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, cerotto di clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, idralazina, minoxidil.
terapie guidate dalla renina: clorotiazide, clortalidone, idroclorotiazide, politiazide, indapamide, metolazone, bumetanide, furosemide, torsemide, amiloride, triamterene, eplerenone, spironolattone, atenololo, betaxololo, bisoprololo, metoprololo, nadololo, propranololo, timololo, acebutololo, penbutololo, pindololo, carvedilolo, labetalolo, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, verapamil, amlodipina, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, idralazina, minoxidil.
Comparatore attivo: 2
Al braccio A viene assegnato uno specialista in ipertensione clinica Al braccio B viene assegnata una terapia guidata dalla renina
assegnazione a uno specialista di ipertensione clinica. I farmaci utilizzati per l'ipertensione erano: clorotiazide, idroclorotiazide, politiazide, indapamide, metolazone, bumetanide, furosemide, torsemide, amiloride, triamterene, eplerenone, spironolattone, atenololo, betaxololo, bisoprololo, metoprololo, nadololo, propranololo, timololo, acebutololo, penbutololo pindololo, carvedilolo , labetalolo, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, verapamil, amlodipina, felodipina, isradipina , nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, cerotto di clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, idralazina, minoxidil.
terapie guidate dalla renina: clorotiazide, clortalidone, idroclorotiazide, politiazide, indapamide, metolazone, bumetanide, furosemide, torsemide, amiloride, triamterene, eplerenone, spironolattone, atenololo, betaxololo, bisoprololo, metoprololo, nadololo, propranololo, timololo, acebutololo, penbutololo, pindololo, carvedilolo, labetalolo, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, verapamil, amlodipina, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, idralazina, minoxidil.
Comparatore attivo: A è specialista in ipertensione clinica
Il braccio A è assegnato a uno specialista in ipertensione clinica
assegnazione a uno specialista di ipertensione clinica. I farmaci utilizzati per l'ipertensione erano: clorotiazide, idroclorotiazide, politiazide, indapamide, metolazone, bumetanide, furosemide, torsemide, amiloride, triamterene, eplerenone, spironolattone, atenololo, betaxololo, bisoprololo, metoprololo, nadololo, propranololo, timololo, acebutololo, penbutololo pindololo, carvedilolo , labetalolo, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, ditiazem, verapamil, amlodipina, felodipina, isradipina , nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, cerotto di clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, idralazina, minoxidil.
Comparatore attivo: Il braccio B è una terapia guidata dalla renina
Questo gruppo sarà assegnato a terapie guidate dalla renina
terapie guidate dalla renina: clorotiazide, clortalidone, idroclorotiazide, politiazide, indapamide, metolazone, bumetanide, furosemide, torsemide, amiloride, triamterene, eplerenone, spironolattone, atenololo, betaxololo, bisoprololo, metoprololo, nadololo, propranololo, timololo, acebutololo, penbutololo, pindololo, carvedilolo, labetalolo, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan, diltiazem, dilacor, verapamil, amlodipina, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, doxazosina, prazosina, terazosina, clonidina, metildopa, reserpina, guanfacina, idralazina, minoxidil.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11023
  • HR# 11023

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