- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00691496
Un intervento comportamentale per ridurre il rischio sessuale tra gli uomini afroamericani che hanno rapporti sessuali con uomini
12 giugno 2012 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Lo scopo di questo progetto è testare l'efficacia di un intervento comportamentale di prevenzione dell'HIV per ridurre il rischio sessuale tra gli uomini afroamericani che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
326
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- New York Blood Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criteri di inclusione: identificarsi come afroamericano, nero, nero caraibico o nero multietnico, segnalare sesso con uomini
Criteri di esclusione:
- Ha partecipato al pilota
- Identificati come transgender
- Pianifica di trasferirti prima della fine degli studi
- Rifiutare il test HIV al basale o identificato come HIV di nuova diagnosi attraverso il test al basale
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Riceve test e consulenza per l'HIV e intervento di 5 settimane
|
Intervento di 5 settimane per aumentare il livello di abilità dei partecipanti parlando con i loro social network e partner sessuali sulla riduzione dei comportamenti sessuali ad alto rischio durante la preparazione di un pasto sano
|
Nessun intervento: 2
Riceve solo test HIV e consulenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'obiettivo principale dell'intervento è ridurre la trasmissione o l'acquisizione dell'HIV riducendo la frequenza dei rapporti anali non protetti tra MSM afroamericani.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
|
3 mesi dopo il completamento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Incoraggia i partecipanti a impegnarsi in discussioni per ridurre il rischio sessuale all'interno della loro rete sociale e con i partner sessuali.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
|
3 mesi dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Beryl Koblin, PhD, New York Blood Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Koblin BA, Bonner S, Powell B, Metralexis P, Egan JE, Patterson J, Xu G, Hoover DR, Goodman K, Chin J, Tieu HV, Spikes P. A randomized trial of a behavioral intervention for black MSM: the DiSH study. AIDS. 2012 Feb 20;26(4):483-8. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834f9833.
- Tieu HV, Spikes P, Patterson J, Bonner S, Egan JE, Goodman K, Stewart K, Frye V, Xu G, Hoover DR, Koblin BA. Sociodemographic and risk behavior characteristics associated with unprotected sex with women among black men who have sex with men and women in New York City. AIDS Care. 2012;24(9):1111-9. doi: 10.1080/09540121.2012.672723. Epub 2012 Apr 25.
- Tieu HV, Xu G, Bonner S, Spikes P, Egan JE, Goodman K, Stewart K, Koblin BA. Sexual partner characteristics, serodiscordant/serostatus unknown unprotected anal intercourse and disclosure among human immunodeficiency virus-infected and uninfected black men who have sex with men in New York City. Sex Transm Dis. 2011 Jun;38(6):548-54. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318203e2d7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCHHSTP-5157
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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