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Speech Intelligibility and Cognition: Are Inpatients Impaired by Noise?

15 febbraio 2011 aggiornato da: Portland VA Medical Center

Study Objectives:

  • 1. To examine the extent to which noise typical of nursing units reduces speech intelligibility in acutely ill hospitalized patients
  • 2. To examine the extent to which noise typical of nursing units impairs recall in acutely ill hospitalized patients
  • 3. To quantify severity of reduced performance associated with age, familiarity with the healthcare setting, hearing and health status.

Plan:

One hundred and twenty inpatients from the four medical/surgical nursing units at the Portland VA Medical Center, 60 with normal hearing and 60 with hearing impairment will be recruited to participate in the study. Following assessment to ascertain eligibility and obtaining informed consent, patients will be tested in a sound booth housed at the National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR). Designed so that each patient serves as his or her own control, we can accommodate considerable baseline variability between patients without adversely affecting required sample size. Patients' performance in speech intelligibility and recall tests will be measured using a constant level of speech, in controlled environments of no noise (baseline), white noise, hospital noise and hospital noise with speech, all delivered via headphones in pseudo-random order. Performance will be measured in each type of noise at decibel levels equivalent to those currently experienced on nursing units and at lower levels that prior studies have shown are more conducive to effective communication

By selecting measures that are particularly relevant to the safe care of hospitalized patients, and that have been studied extensively in healthy populations in highly controlled conditions, we expect to find compelling and unambiguous evidence that hospitalized patients correctly hear and recall very little of what is said to them during their hospitalizations. The majority of hospitalized patients stay on acute care nursing units during most or all of their hospitalizations, making this an appropriate population to study in the context of their responses to the noises typical in these environments. Perhaps most importantly, this study will heighten awareness of health-care personnel to the levels of impairment suffered by their patients - both in their ability to correctly interpret speech and to recall it - in the typical noisy environments of nursing units.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Portland VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  • Adult inpatients on medical/surgical nursing units at the Portland VA, greater than 18 years of age will be eligible to participate.

Exclusion criteria for 60 participants with hearing impairment:

  • Cognitively or physically unable to participate (reported by patient or nurse); electronic chart notes indicate patient exhibits aggressive behavior, documented dementia, Alzheimer's disease, or severe psychosocial disorder, patient undergoing detoxification, individual is not legally capable of independently providing informed consent
  • Patients who are not native American English speakers.
  • Patients who exhibit Meniere's disease or retrocochlear disorder based on patient report or notes in patient's chart.
  • Patient exhibits active or recent history of middle ear disorder based on otoscopy, tympanometry, immittance or notes in patient chart; 5) patients unwilling to participate.

Exclusion criteria for the other 60 participants:

  • Cognitively or physically unable to participate (reported by patient or nurse); electronic chart notes indicate patient exhibits aggressive behavior, documented dementia, Alzheimer's disease, or severe psychosocial disorder, patient undergoing detoxification, individual is not legally capable of independently providing informed consent
  • Patients who are not native American English speakers.
  • Patients who exhibit Meniere's disease or retrocochlear disorder based on patient report or notes in patient's chart.
  • Patient exhibits active or recent history of middle ear disorder based on otoscopy, tympanometry, immittance or notes in patient chart.
  • Patients with hearing loss that exceeds 25 dBHL in any frequency between .l5 and 3 kHz.
  • Patients unwilling to participate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
hearing impaired inpatients
no noise
noise without speech
noise with speech present
Altro: 2
Non-hearing-impaired inpatients
no noise
noise without speech
noise with speech present

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in the percent of correctly identified words at different signal-to-noise rations (levels +4, +8 and +12 db) above that of the two types of noise, relative to the percent identified in quiet
Lasso di tempo: immediately after presentation
immediately after presentation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in the percent of correctly recalled words at different signal-to-noise rations (levels +4, +8 and +12 db) above that of the two types of noise, relative to the percent recalled in quiet
Lasso di tempo: five minutes after presentation
five minutes after presentation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana S Pope, PhD, MS, RN, Portland VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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