- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00705107
Adherence to Treatment With PegIntron Pen Plus Rebetol in Treatment-naïve Adult Patients With Hepatitis C in Romania (Study P04247)
3 giugno 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Evaluation of Adherence Rate in Patients Receiving PegIntron Pen / Rebetol for Hepatitis C
Adherence to the prescribed treatment regimen with PegIntron and Rebetol affects the chance of achieving a sustained virologic response in patients with hepatitis C. The objective of this study is to evaluate the proportion of patients who complete treatment with PegIntron pen and Rebetol while participating in a patient assistance program.
The patient assistance program can consist of prophylactic treatment (eg, with growth factors, psychiatric medications) or other interventions (eg, psychotherapy, patient support groups, visiting nurse, nurse telephone calls, educational literature).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
267
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Treatment-naïve adult patients with hepatitis C treated with PegIntron pen and Rebetol receiving a patient assistance program at approximately 40 sites in Romania.
Patient assistance program can consist of prophylactic treatment (eg, with growth factors, psychiatric medications) or other interventions (eg, psychotherapy, patient support groups, visiting nurse, nurse telephone calls, educational literature).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Treatment-naïve patients with hepatitis C
- Patients treated with PegIntron pen and Rebetol
- Patients receiving patient assistance program
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
All Treated Patients
All patients participating in the study
|
Rebetol somministrato secondo l'etichettatura approvata
Altri nomi:
PegIntron administered in accordance with approved labeling.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Number of Subjects Who Completed Treatment.
Lasso di tempo: Assessed at the end of the 48-week treatment.
|
Assessed at the end of the 48-week treatment.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Average Length of Treatment.
Lasso di tempo: Assessed at the end of treatment. The prescribed treatment duration was 48 weeks.
|
Assessed at the end of treatment. The prescribed treatment duration was 48 weeks.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Epatite C, cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Antimetaboliti
- Fattori immunologici
- Interferone-alfa
- Ribavirina
- Peginterferone alfa-2b
Altri numeri di identificazione dello studio
- P04247
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rebetol (ribavirina; SCH 18908)
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