- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00717223
Un sondaggio per suscitare la relazione tra alfabetizzazione e controllo glicemico nel diabete pediatrico
19 luglio 2016 aggiornato da: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
Lo scopo di questo studio è verificare se la capacità di un paziente (e/o di un genitore) di leggere, scrivere e svolgere problemi di matematica di base influisce sul controllo della glicemia nei bambini con diabete mellito di tipo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
"L'alfabetizzazione" è definita come la capacità di un individuo di leggere, scrivere e parlare inglese, e di calcolare e risolvere problemi a livelli di competenza necessari per funzionare sul lavoro e nella società, per raggiungere i propri obiettivi e sviluppare le proprie conoscenze e potenzialità, secondo al National Literacy Act del 1991.
Il National Work Group on Health and Literacy ha riferito che tra 40 e 44 milioni di persone negli Stati Uniti hanno capacità di alfabetizzazione rudimentali e non sono in grado di comprendere materiali scritti che richiedono solo competenze di lettura di base.
L'analfabetismo è diventato un problema sempre più importante, soprattutto per quanto riguarda l'assistenza sanitaria.
Le capacità di alfabetizzazione sono fondamentali per un'efficace autogestione del diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2.
E, "Diabetes Self-Management Education" è la pietra angolare dell'assistenza per tutti gli individui con diabete che desiderano ottenere risultati di successo relativi alla salute.
L'autocura del diabete svolge un ruolo importante nel raggiungimento del livello di emoglobina A1C raccomandato dal DCCT.
Una carente autogestione porterà a un diabete incontrollato, con conseguenti complicazioni multisistemiche, aumentando in modo esponenziale il carico sul nostro sistema sanitario.
L'istruzione strutturata degli individui su misura per combattere le scarse capacità di alfabetizzazione è fondamentale per aiutare questi individui a raggiungere un buon controllo glicemico.
Quindi vorremmo valutare l'alfabetizzazione nella nostra clinica in modo da poter sviluppare materiale educativo appropriato per aiutare i pazienti con T1DM che hanno una bassa alfabetizzazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Diabetes Clinic, Texas Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con diabete che frequentano il follow-up clinico presso il Texas Children's Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
- Il genitore/tutore legale deve essere presente se il bambino ha meno di 18 anni.
- La diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 deve essere stata fatta almeno 1 anno prima.
- Il genitore/tutore legale e/o il bambino devono aver completato tutte e 3 le lezioni obbligatorie di educazione sul diabete.
- Solo in lingua inglese e/o spagnola.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi forma di ritardo mentale o disturbo cognitivo nel genitore/tutore legale.
- Ritardo mentale o disturbo cognitivo in un bambino di grado 6 o superiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Genitori con bambini con diabete
genitori che hanno figli di età pari o inferiore a 18 anni con diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di alfabetizzazione e HbA1c
Lasso di tempo: 1 anno
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guarda i livelli di alfabetizzazione e HbA1c
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-21263
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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