- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00717483
BMI e sua relazione con le crisi ipoglicemiche nei bambini con diabete insulino-dipendente
Lo studio di riferimento Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) ha mostrato chiaramente che la gestione intensiva dell'insulina ritarda l'insorgenza e la progressione delle complicanze a lungo termine negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1 (T1DM). Lo stesso studio clinico ha mostrato anche un aumento del tasso di ipoglicemia grave che ha richiesto assistenza. I rischi di ipoglicemia grave, definita come perdita di coscienza o convulsioni associate all'ipoglicemia, includono HbA1C più bassa, età più giovane, dose di insulina più alta, sesso maschile, stato socioeconomico dei genitori inferiore, etnia bianca non ispanica, maggiore durata della malattia, presenza di disturbi psichiatrici e sottoassicurazione.
Lo scopo di questo protocollo è quello di esplorare la relazione tra crisi ipoglicemiche e BMI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- T1DM
- 2-17 anni
Criteri di esclusione:
- T2DM
- Disturbo convulsivo noto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabete di tipo 1
bambini con diabete di tipo 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rubina A Heptulla, MD, Baylor (now Montefiore)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Hypoglycemia in the Diabetes Control and Complications Trial. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. Diabetes. 1997 Feb;46(2):271-86.
- Bulsara MK, Holman CD, Davis EA, Jones TW. The impact of a decade of changing treatment on rates of severe hypoglycemia in a population-based cohort of children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2293-8. doi: 10.2337/diacare.27.10.2293.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- H-23285
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