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BMI e sua relazione con le crisi ipoglicemiche nei bambini con diabete insulino-dipendente

19 luglio 2016 aggiornato da: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine

Lo studio di riferimento Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) ha mostrato chiaramente che la gestione intensiva dell'insulina ritarda l'insorgenza e la progressione delle complicanze a lungo termine negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1 (T1DM). Lo stesso studio clinico ha mostrato anche un aumento del tasso di ipoglicemia grave che ha richiesto assistenza. I rischi di ipoglicemia grave, definita come perdita di coscienza o convulsioni associate all'ipoglicemia, includono HbA1C più bassa, età più giovane, dose di insulina più alta, sesso maschile, stato socioeconomico dei genitori inferiore, etnia bianca non ispanica, maggiore durata della malattia, presenza di disturbi psichiatrici e sottoassicurazione.

Lo scopo di questo protocollo è quello di esplorare la relazione tra crisi ipoglicemiche e BMI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo che utilizza questionari/sondaggi/interviste. Daremo ai soggetti una lettera indicante lo scopo e descrivendo lo studio. Risponderemo a tutte le domande che hanno sullo studio. Una volta che i genitori e il paziente accettano verbalmente di partecipare allo studio, procederemo con il sondaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas childrens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono pazienti con diabete mellito di tipo 1

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • T1DM
  • 2-17 anni

Criteri di esclusione:

  • T2DM
  • Disturbo convulsivo noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diabete di tipo 1
bambini con diabete di tipo 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rubina A Heptulla, MD, Baylor (now Montefiore)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

17 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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