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Effetto dell'effetto di una terapia topica medicata, petrolato e nessun trattamento sulla tosse notturna

21 novembre 2017 aggiornato da: Penn State University

Effetto di una terapia topica medicata, petrolato e nessun trattamento sulla tosse notturna e sulla congestione per i bambini con infezioni delle vie respiratorie superiori

Questo studio cerca di valutare soggettivamente se una singola applicazione di Vicks® VapoRub® (VVR) unguento o un unguento di controllo (petrolatum) sarà superiore a nessun trattamento per il controllo della tosse notturna e della congestione dovuta a infezione del tratto respiratorio superiore (URI) come valutato sia dai genitori che dai figli.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tosse e congestione attribuite a infezione del tratto respiratorio superiore

Criteri di esclusione:

  • Bambini con segni o sintomi di malattie più gravi o trattabili
  • Presenza di prurito, lacrimazione o starnuti frequenti
  • Tachipnea (frequenza respiratoria >95%ile) o respiro affannoso
  • Sintomi per 8 o più giorni
  • Storia di asma negli ultimi 2 anni, malattia polmonare cronica o disturbo convulsivo
  • Storia di una reazione allergica a canfora, mentolo, eucalipto, vaselina, olio di foglie di cedro, olio di noce moscata, timolo, olio di trementina, farmaci da banco contenenti componenti VVR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: UN
Uso una volta
PLACEBO_COMPARATORE: B
Uso una volta
NESSUN_INTERVENTO: 3
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva dei sintomi di tosse e congestione
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

29 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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