- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00743990
Effetto dell'effetto di una terapia topica medicata, petrolato e nessun trattamento sulla tosse notturna
21 novembre 2017 aggiornato da: Penn State University
Effetto di una terapia topica medicata, petrolato e nessun trattamento sulla tosse notturna e sulla congestione per i bambini con infezioni delle vie respiratorie superiori
Questo studio cerca di valutare soggettivamente se una singola applicazione di Vicks® VapoRub® (VVR) unguento o un unguento di controllo (petrolatum) sarà superiore a nessun trattamento per il controllo della tosse notturna e della congestione dovuta a infezione del tratto respiratorio superiore (URI) come valutato sia dai genitori che dai figli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
143
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tosse e congestione attribuite a infezione del tratto respiratorio superiore
Criteri di esclusione:
- Bambini con segni o sintomi di malattie più gravi o trattabili
- Presenza di prurito, lacrimazione o starnuti frequenti
- Tachipnea (frequenza respiratoria >95%ile) o respiro affannoso
- Sintomi per 8 o più giorni
- Storia di asma negli ultimi 2 anni, malattia polmonare cronica o disturbo convulsivo
- Storia di una reazione allergica a canfora, mentolo, eucalipto, vaselina, olio di foglie di cedro, olio di noce moscata, timolo, olio di trementina, farmaci da banco contenenti componenti VVR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: UN
|
Uso una volta
|
PLACEBO_COMPARATORE: B
|
Uso una volta
|
NESSUN_INTERVENTO: 3
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione soggettiva dei sintomi di tosse e congestione
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2008
Primo Inserito (STIMA)
29 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29273
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