Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di estensione sulla sicurezza di Trastuzumab Emtansine in partecipanti precedentemente trattati con Trastuzumab Emtansine da solo o in combinazione con altre terapie antitumorali in uno degli studi sui genitori

17 aprile 2024 aggiornato da: Genentech, Inc.

Uno studio di estensione multicentrico in aperto su Trastuzumab Emtansine somministrato come agente singolo o in combinazione con altre terapie antitumorali in pazienti precedentemente arruolati in uno studio su Trastuzumab Emtansine sponsorizzato da Genentech e/o F. Hoffmann-La Roche Ltd

Questo è uno studio di estensione sulla sicurezza globale, multicentrico e in aperto. I partecipanti che ricevono trastuzumab emtansine come agente singolo o trastuzumab emtansine somministrato in combinazione con altre terapie antitumorali in uno studio parentale sponsorizzato da Genentech/Roche che sono attivi e ricevono benefici alla chiusura dello studio parentale possono continuare il trattamento in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Terminato
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • Completato
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Austria
      • Wien, Austria, 1100
        • Ritirato
        • Klinik Favoriten; 1 Medizinische Abteilung
  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Attivo, non reclutante
        • UZ Gent
      • Wilrijk, Belgio, 2610
        • Completato
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
  • Brasile
    • BA
      • Salvador, Bahia, BA, Brasile, 40170-380
        • Ritirato
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasile, 30150-281
        • Ritirato
        • Trymed Clinical Research
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20560-120
        • Completato
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-000
        • Ritirato
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90020-090
        • Ritirato
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90430-090
        • Completato
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90040-373
        • Completato
        • Hospital Nossa Senhora Da Conceicao
    • SC
      • Itajai, SC, Brasile, 88301-220
        • Completato
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasile, 09060-650
        • Completato
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01317-000
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Perola Byington
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Completato
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Completato
        • SHATO - Sofia
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Completato
        • CHU de Québec ? Hôpital du Saint-Sacrement / ONCOLOGY
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Completato
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Completato
        • Ottawa Regional Cancer Centre; Civic Hospital Division
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Ritirato
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Completato
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C2
        • Completato
        • Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, SK S7N 4H4
        • Completato
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 53
        • Ritirato
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • Completato
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 2, Cechia, 128 08
        • Completato
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Completato
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Attivo, non reclutante
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Cina, 100071
        • Attivo, non reclutante
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, Cina, 130021
        • Attivo, non reclutante
        • The First Hospital of Jilin University
      • Guangzhou City, Cina, 510663
        • Attivo, non reclutante
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou City, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University; Breast Tumor Center
      • Hangzhou, Cina, 310014
        • Reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital; Oncology& Breast
      • Hangzhou City, Cina, 310022
        • Attivo, non reclutante
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Harbin, Cina, 150081
        • Attivo, non reclutante
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing City, Cina, 211100
        • Attivo, non reclutante
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, Cina, 210029
        • Completato
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Shanghai City, Cina, 200120
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 702-210
        • Completato
        • Kyungpook National University Medical Center; Oncology
      • Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10408
        • Completato
        • National Cancer Center
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
        • Completato
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Attivo, non reclutante
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Completato
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Completato
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Completato
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Completato
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Ritirato
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Ritirato
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Danimarca
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Completato
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Vejle, Danimarca, 7100
        • Completato
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • Federazione Russa
      • Stavropol, Federazione Russa, 355045
        • Completato
        • SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Federazione Russa, 450054
        • Completato
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 143423
        • Completato
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 115478
        • Completato
        • Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
    • Sankt Petersburg
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Federazione Russa
        • Completato
        • City Oncology Dispensary
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Completato
        • FSBI?National Medical Research Center of Oncology named after N.N.Petrov? MHRF
  • Filippine
      • Cebu City, Filippine, 6000
        • Completato
        • Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
      • Quezon City, Filippine, 1101
        • Completato
        • Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
      • San Juan, Filippine, 1502
        • Completato
        • Cardinal Santos Medical Center
  • Francia
      • Caen, Francia, 14076
        • Completato
        • Centre Francois Baclesse; Comite Sein
      • Dijon, Francia, 21079
        • Completato
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • La Roche Sur Yon, Francia, 85925
        • Ritirato
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Marseille, Francia, 13273
        • Completato
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Completato
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Paris, Francia, 75231
        • Completato
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Francia, 75020
        • Completato
        • Hopital Tenon; AP HP
      • Saint Herblain, Francia, 44805
        • Completato
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint-Cloud, Francia, 92211
        • Attivo, non reclutante
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
  • Germania
      • Aschaffenburg, Germania, 63739
        • Completato
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Berlin, Germania, 13125
        • Completato
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Berlin, Germania, 14169
        • Completato
        • Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
      • Essen, Germania, 45136
        • Ritirato
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Köln, Germania, 50931
        • Ritirato
        • Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
      • Muenchen, Germania, 80637
        • Completato
        • Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
      • Muenchen, Germania, 81377
        • Completato
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Stralsund, Germania, 18439
        • Completato
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Ritirato
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
  • Giappone
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Completato
        • Hiroshima University Hospital; Breast Surgery
      • Hyogo, Giappone, 673-8558
        • Completato
        • Hyogo Cancer Center; Breast Surgery
      • Saitama, Giappone, 350-1298
        • Ritirato
        • Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Completato
        • Grupo Angeles
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Completato
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Completato
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Israele, 7610001
        • Ritirato
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Completato
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
  • Italia
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italia, 85100
        • Completato
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Completato
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Completato
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Completato
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Ritirato
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
        • Completato
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
        • Completato
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
        • Completato
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Completato
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Completato
        • Istituto Europeo Di Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italia, 10060
        • Completato
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
        • Completato
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Misterbianco (CT), Sicilia, Italia, 95045
        • Completato
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56100
        • Ritirato
        • A.O. Universitaria Pisana; Oncologia
      • Prato, Toscana, Italia, 59100
        • Ritirato
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
  • Macedonia del Nord
      • Skopje, Macedonia del Nord, 1000
        • Completato
        • Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
  • Messico
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Messico, 39670
        • Completato
        • Centro de Investigacion; Clinica Del Pacifico
    • Mexico CITY (federal District)
      • D.f., Mexico CITY (federal District), Messico, 14080
        • Completato
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Mexico, Mexico CITY (federal District), Messico, 03100
        • Completato
        • Consultorio de Medicina Especializada
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Messico, 68000
        • Ritirato
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0310
        • Completato
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Completato
        • Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service
  • Panama
      • Panama, Panama, 0832
        • Attivo, non reclutante
        • The Panama Clinic
  • Perù
      • Lima, Perù, Lima 34
        • Attivo, non reclutante
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Perù, 18
        • Completato
        • Instituto;Oncologico Miraflores
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia
        • Attivo, non reclutante
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polonia, 25-734
        • Attivo, non reclutante
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii; Dzia? Chemioterapii
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Ritirato
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Completato
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polonia, 61-866
        • Attivo, non reclutante
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii; Oddzial Chemioterapii
      • Rybnik, Polonia, 44-200
        • Attivo, non reclutante
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Attivo, non reclutante
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Piersi i Chirurgii Rekonstr
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo, 1500-650
        • Completato
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Attivo, non reclutante
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
  • Regno Unito
      • Dundee, Regno Unito, DD12 9SY
        • Completato
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Completato
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Grimsby, Regno Unito, DN33 2BA
        • Completato
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Lancaster, Regno Unito, LA1 4RP
        • Completato
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Completato
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Completato
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
        • Completato
        • Mount Vernon Hospital
      • Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
        • Ritirato
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
        • Completato
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Poole, Regno Unito, BH15 2JB
        • Completato
        • Poole General Hospital
      • Romford, Regno Unito, RM7 0AG
        • Completato
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
        • Completato
        • Abertawe and Bro Morgannwg NHS Trust; Clinical Researdh Institute
      • Truro, Regno Unito, TR1 3LQ
        • Completato
        • Royal Cornwall Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Ritirato
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Completato
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Completato
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Completato
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Caceres, Spagna, 10003
        • Completato
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Spagna, 25198
        • Completato
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Completato
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Ritirato
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Ritirato
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Completato
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Completato
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spagna, 08740
        • Completato
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spagna, 11407
        • Completato
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20080
        • Completato
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spagna, 28911
        • Ritirato
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Completato
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1772
        • Completato
        • Can Care Assoc Med Group Inc; Beach Cities Offices
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1772
        • Completato
        • Comp Cancer Centers of Nevada
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Completato
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
        • Completato
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Completato
        • UCLA Oncology Office; Oncology
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Completato
        • Stanford Cancer Institute
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Completato
        • Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Completato
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Completato
        • Univ of Colorado Canc Ctr
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Completato
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Completato
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 18713
        • Completato
        • Christina Care Institutional Review Board
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901-8101
        • Completato
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Ritirato
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Ritirato
        • Univ of Miami Health Systems
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Completato
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Completato
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Completato
        • Florida Cancer Specialists - Tampa (Dr. MLK Blvd)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Completato
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Completato
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Completato
        • Loyola University Med Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Completato
        • Illinois Cancer Care
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Completato
        • Midwestern Regional Medical Center; Office of Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Completato
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Completato
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Completato
        • Oncology Assoc of Cedar Rapids; Iowa Cancer Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3728
        • Ritirato
        • Cancer Center of Kansas
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Ritirato
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Completato
        • Anne Arundel Medical Center; Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Completato
        • Johns Hopkins Univ Med Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Completato
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Completato
        • Dana Farber Cancer Institute; Breast Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Completato
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Completato
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Completato
        • University of Minnesota.
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Completato
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65101
        • Ritirato
        • Capitol Comprehensive CA Care
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Completato
        • St. John's Mercy Medical Ctr; David C. Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Completato
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Completato
        • St. Barnabas Health Care Sys
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Completato
        • NS-Long Island Jewish Hlth Sys
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Completato
        • Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Completato
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
        • Completato
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Completato
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Completato
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Completato
        • The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Completato
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Completato
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Completato
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Completato
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Ritirato
        • Vanderbilt Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
        • Completato
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Completato
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Ritirato
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Ritirato
        • US Oncology Research Pharm.
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Completato
        • US Oncology
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75075-7787
        • Completato
        • USO
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Completato
        • Cancer Therapy & Research Center
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Ritirato
        • US Oncology Research, Inc.
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Completato
        • USO - Tyler Cancer Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Completato
        • Univ of WA Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Completato
        • Uni of Washington Medical Center; Dept of Oncology
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Completato
        • Northwest Medical Specialties
  • Svezia
      • Eskilstuna, Svezia, 63188
        • Completato
        • Mälarsjukhuset; Onkologkliniken Sörmland
  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Completato
        • Universitatsspital Zurich
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10110
        • Completato
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Terminato
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Ritirato
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Completato
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Completato
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 11259
        • Ritirato
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ritirato
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1032
        • Completato
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Ungheria, 1125
        • Ritirato
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Completato
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
      • Szombathely, Ungheria, 9700
        • Completato
        • Markusovszky Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno completato il trattamento con un singolo agente trastuzumab emtansine o un trattamento combinato con trastuzumab emtansine nello studio principale o che continuano a ricevere il trattamento con un singolo agente trastuzumab emtansine o un trattamento combinato con trastuzumab emtansine al momento della chiusura dello studio principale e hanno ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio entro le 6 settimane ( 42 giorni) prima della prima dose della terapia in studio nello studio di estensione o continuare a ricevere il trattamento nel braccio di controllo dello studio BO21976/TDM4450g (NCT00679341) al momento della chiusura dello studio principale se il partecipante ha ricevuto l'ultima dose del braccio di controllo farmaco in studio entro le 6 settimane (42 giorni) precedenti la prima dose della terapia in studio del braccio di controllo nello studio di estensione
  • I partecipanti al braccio di controllo dello studio BO21976/TDM4450g la cui progressione della malattia si è verificata durante l'intervallo di transizione tra lo studio principale e questo studio di estensione possono iniziare il trattamento con trastuzumab emtansine al momento dell'arruolamento nello studio TDM4529g (NCT00781612)
  • Aspettativa dello sperimentatore che il partecipante possa continuare a beneficiare del trattamento aggiuntivo con trastuzumab emtansine o combinazione di trastuzumab emtansine o Aspettativa dello sperimentatore che il partecipante possa continuare a beneficiare del trattamento del braccio di controllo come indicato nello studio BO21976/TDM4450g e al momento della progressione della malattia possono trarre beneficio dal trattamento con trastuzumab emtansine in monoterapia
  • Le donne in età fertile e gli uomini con partner in età fertile devono essere disposti a utilizzare una forma altamente efficace di contraccezione non ormonale o due forme efficaci di contraccezione non ormonale da parte dei partecipanti e/o del partner e a continuare l'uso della contraccezione per la durata del trattamento in studio e per almeno 5 mesi dopo la dose finale di atezolizumab (se applicabile) o 7 mesi dopo la dose finale di trastuzumab emtansine o pertuzumab, se successivo. Le donne devono astenersi dal donare ovuli durante questo stesso periodo
  • I partecipanti di sesso maschile le cui partner sono incinte dovrebbero usare il preservativo per tutta la durata della gravidanza. Gli uomini devono astenersi dal donare sperma durante questo stesso periodo

Criteri di esclusione:

  • Eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento con trastuzumab emtansine in monoterapia o in combinazione con trastuzumab emtansine nello studio principale
  • SAE in corso dallo studio principale
  • Malattia progressiva con trastuzumab emtansine in monoterapia o regime contenente trastuzumab emtansine durante lo studio parentale o prima di iniziare lo studio di estensione, ad eccezione dei partecipanti dello studio TDM4688g (NCT00943670) con progressione precoce della malattia che hanno continuato a ricevere pertuzumab + trastuzumab emtansine trattamento e non hanno manifestato ulteriore progressione della malattia con il regime di associazione
  • Neuropatia periferica di grado maggiore o uguale a (>/=) 3 secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) del National Cancer Institute, versione 3.0, 4.0 o 5.0, come utilizzato nello studio principale
  • Storia di insufficienza cardiaca congestizia sintomatica ([CHF]; classi II-IV della New York Heart Association [NYHA]), aritmia ventricolare che richiede trattamento, angina instabile in corso o storia di infarto miocardico nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio
  • Grave dispnea a riposo dovuta a complicanze di tumore maligno avanzato o necessità attuale di ossigenoterapia continua
  • Malattia sistemica grave e non controllata in atto (ad esempio [ad esempio] malattia cardiovascolare, polmonare o metabolica clinicamente significativa)
  • Procedura chirurgica maggiore o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima dell'ingresso nello studio o previsione della necessità di un intervento chirurgico maggiore durante il corso del trattamento dello studio
  • Gravidanza o allattamento in corso
  • Anamnesi di trattamento sperimentale o altra terapia sistemica diretta al controllo del cancro (ad es. chemioterapia, trastuzumab, ecc.) dall'ultima dose del farmaco in studio del partecipante nello studio genitore
  • Storia di ipersensibilità con precedente trastuzumab emtansine o qualsiasi altro agente utilizzato con trastuzumab emtansine nello studio principale, che precluda un'ulteriore somministrazione
  • Valutato dallo sperimentatore per non essere in grado o non disposto a rispettare i requisiti del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trastuzumab Emtansine
I partecipanti riceveranno trastuzumab emtansine come singolo agente o in combinazione con altre terapie antitumorali (atezolizumab, paclitaxel, trastuzumab e docetaxel). I partecipanti riceveranno la stessa dose e lo stesso programma al Ciclo 1, Giorno 1 in cui è stato somministrato alla fine dello studio genitore. Il farmaco in studio verrà somministrato in cicli di 21 giorni o settimanalmente, a seconda del programma utilizzato nello studio principale. I partecipanti riceveranno il trattamento in studio fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.
Droga: Docetaxel
Il docetaxel verrà somministrato secondo le informazioni prescrittive locali.
Droga: Paclitaxel
Il paclitaxel verrà somministrato secondo le informazioni di prescrizione locali.
Droga: Pertuzumab
Pertuzumab verrà somministrato per via endovenosa a una dose di 420 milligrammi (mg) non più frequentemente di ogni 3 settimane (Q3W) (o come indicato nel protocollo dello studio principale se inferiore a Q3W).
Altri nomi:
  • Perjeta
Droga: Trastuzumab
Trastuzumab verrà somministrato secondo le informazioni di prescrizione locali.
Altri nomi:
  • Herceptin
Droga: Trastuzumab Emtansine
Trastuzumab emtansine sarà somministrato come infusione endovenosa (IV). I partecipanti al programma di dosaggio settimanale di trastuzumab emtansine nello studio dei genitori possono passare al programma Q3W secondo il giudizio clinico dello sperimentatore. La dose iniziale del programma Q3W non deve superare i 3,6 milligrammi per chilogrammo (mg/kg).
Altri nomi:
  • Kadcyla; T-DM1
Droga: Atezolizumab
Atezolizumab sarà somministrato alla dose di 1200 mg per infusione endovenosa ogni tre settimane (Q3W)
Altri nomi:
  • Tecentriq

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Basale fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di somministrazione del farmaco in studio (fino a circa 14 anni)
Basale fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di somministrazione del farmaco in studio (fino a circa 14 anni)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento in studio o alla riduzione della dose
Lasso di tempo: Basale fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di somministrazione del farmaco in studio (fino a circa 14 anni)
Basale fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di somministrazione del farmaco in studio (fino a circa 14 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genentech, Inc.

Collaboratori

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2008

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2008

Primo Inserito (Stimato)

29 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDM4529g
  • BO25430 (Altro identificatore: Hoffmann-La Roche)
  • 2010-021067-32 (Numero EudraCT)
  • 2023-503479-79-00 (Altro identificatore: EU CT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Docetaxel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi