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Studio sulla sicurezza e l'efficacia di OPC-34712 come terapia aggiuntiva nel trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore

2 febbraio 2016 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla sicurezza e l'efficacia di OPC-34712 come terapia aggiuntiva nel trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore

Primario: confrontare l'efficacia di OPC-34712 rispetto al placebo come trattamento aggiuntivo a un trattamento antidepressivo commercializzato in aperto (ADT) assegnato in pazienti che dimostrano una risposta incompleta a uno studio prospettico di otto settimane dello stesso ADT commercializzato in aperto assegnato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un confronto del braccio a dose fissa (OPC-31712, 0,15 mg) rispetto al placebo è stato incluso come variabile di efficacia secondaria generale e i risultati di questo confronto tra gruppi di dose sono inclusi in ciascuna delle misure di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

850

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Arcadia, California, Stati Uniti, 91007
        • Pacific Clinical Research Medical Group
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
        • Southwestern Research
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Synergy Escondido
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network Inc.
      • National City, California, Stati Uniti, 91950
        • Synergy Clinical Research Center
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Excell Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80239
        • Radiant Research Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
        • CNS Clinical Research Group
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Kissimee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Accurate Clinical Trials
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Clinical Neurosciences Solutions
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • University of South Florida College of Medicine Psychiatry Center
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Janus Center
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Uptown Research Institute
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti, 60181
        • Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • The Davis Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
        • Vince & Associates Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
        • Bioscience Research
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
        • Medical & Behavioral Health Research, PC
      • New York City, New York, Stati Uniti, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • Carolinas HealthCare - Behavioral Heath Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Northcoast Clinical Trials, Inc
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Cinncinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Northstar Medical Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Summitt Research Network (Oregon)
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • USC School of Medicine- Department of Neuropsychiatry and Behavioral Science
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Clinical Neurosciences Solutions, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78754
        • Community Clinical Research, Inc.
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
        • FutureSearch Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Radiant Research
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Mood Disorders Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Psychiatric Alliance Of The Blue Ridge
      • Herndon, Virginia, Stati Uniti, 20170
        • Neuroscience, Inc.
      • Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23112
        • Dominion Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Summit Research Network (Seattle) Llc
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Stati Uniti, 53223
        • Northbrooke Research Center
      • Middleton, Wisconsin, Stati Uniti, 53562
        • Dean Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di disturbo depressivo maggiore, come definito dai criteri del DSM-IV-TR
  • L'attuale episodio depressivo deve avere una durata pari o superiore a 8 settimane
  • I soggetti devono riportare una storia per l'attuale episodio depressivo di una risposta inadeguata ad almeno uno e non più di tre trattamenti antidepressivi adeguati.

Criteri di esclusione:

  • - Donne che allattano e/o che hanno un risultato positivo al test di gravidanza prima di ricevere il farmaco oggetto dello studio.
  • Soggetti che riferiscono una risposta inadeguata a più di tre studi adeguati di trattamenti antidepressivi durante l'attuale episodio depressivo a una dose terapeutica per una durata adeguata.

  • Soggetti con diagnosi attuale di Asse I (DSM-IV-TR) di:

    • Delirio, demenza, amnesico o altri disturbi cognitivi
    • Schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o altro disturbo psicotico
    • Disturbo bipolare I o II
    • Soggetti con un Asse II corrente clinicamente significativo (DSM-IV-TR)
    • diagnosi di disturbo di personalità borderline, antisociale, paranoico, schizoide, schizotipico o istrionico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
OPC-34712 + ADT
Droga: OPC-34712
Compresse, orale, 1 - 4 mg OPC-34712 dose variabile una volta al giorno, 14 settimane
Altri nomi:
  • Nome generico: Brexpiprazolo
Droga: ADT
Compresse, 10 - 225 mg, dose una volta al giorno, 14 settimane
Altri nomi:
  • Escitalopram (Lexapro)
  • Ogni individuo riceverà uno dei seguenti 6 ADT:
  • Fluoxetina (Prozac)
  • Paroxetina CR (Paxil CR)
  • Sertralina (Zoloft)
  • Desvenlafaxina (Pristiq)
  • Venalfaxina XR (Effexor XR)
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Placebo+ADT
Droga: ADT
Compresse, 10 - 225 mg, dose una volta al giorno, 14 settimane
Altri nomi:
  • Escitalopram (Lexapro)
  • Ogni individuo riceverà uno dei seguenti 6 ADT:
  • Fluoxetina (Prozac)
  • Paroxetina CR (Paxil CR)
  • Sertralina (Zoloft)
  • Desvenlafaxina (Pristiq)
  • Venalfaxina XR (Effexor XR)
Droga: Placebo
Compresse, Orale, 1-4 mg OPC-34712 una volta al giorno, 14 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla fine della fase A (visita della settimana 8) alla fine della fase B (visita della settimana 14) nel punteggio totale della scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS).
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 alla settimana 14
Il MADRS è utilizzato come valutazione primaria dell'efficacia del livello di depressione di un partecipante. Il MADRS è composto da 10 elementi, tutti valutati su una scala da 0 a 6 dove 0 è il punteggio "migliore" e 6 è il punteggio "peggiore". Il punteggio totale MADRS è la somma delle valutazioni per tutti i 10 elementi. I possibili Punteggi totali vanno da 0 a 60. Il punteggio totale MADRS non era valutabile se venivano registrati meno di 8 dei 10 elementi. Se sono stati registrati 8 o 9 dei 10 elementi, il punteggio totale MADRS era la media degli elementi registrati moltiplicata per 10 e quindi arrotondata alla prima cifra decimale.
Dalla settimana 8 alla settimana 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla fine della fase A (visita alla settimana 8) alla fine della fase B (visita alla settimana 14) nel punteggio medio dell'impressione clinica globale - scala di gravità della malattia (CGI-S).
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 alla settimana 14
Gli item CGI-S sono: 0 = non valutato, 1 = normale, per niente malato, 2 = malato mentale borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i pazienti più estremamente malati. Il punteggio 0 (= non valutato) è stato impostato come mancante. Il CGI-S era quindi una scala a 7 punti da 1 a 7. Il CGI-S è stato valutato allo screening, al basale e ad ogni visita successiva dalla settimana 1 alla settimana 14.
Dalla settimana 8 alla settimana 14
Passaggio dalla fine della fase A (visita alla settimana 8) alla fine della fase B (visita alla settimana 14) nel questionario medio sulla qualità della vita, il piacere e la soddisfazione - Punteggio della sottoscala in forma breve (QLES-Q-SF) - il punteggio generale generale complessivo ( Somma dei primi 14 elementi).
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 alla settimana 14
Il Q-LES-Q è una misura self-report per consentire ai medici di ottenere misure sensibili del grado di divertimento e soddisfazione sperimentati dai partecipanti in varie aree del funzionamento quotidiano. Ogni elemento viene valutato su una scala a cinque punti, con 1= Molto scarso; 2=Scarso; 3= Discreto; 4=Buono; 5=Molto buono. Punteggi più bassi che indicano meno divertimento o soddisfazione per l'attività. Il punteggio complessivo generale sarà definito sommando i punteggi di tutti i 14 item ed esprimendolo come percentuale del punteggio massimo possibile. Quando si esprime il punteggio totale in percentuale, se gli elementi vengono lasciati vuoti l'intervallo verrà modificato per riflettere il numero di elementi con punteggio. Il punteggio grezzo è la somma delle valutazioni non mancanti dagli elementi da 1 a 14. Il punteggio minimo è il numero di elementi non mancanti. Il punteggio massimo è 5* (punteggio minimo). L'intervallo è il punteggio massimo meno il punteggio minimo. Il punteggio totale è 100*(punteggio grezzo meno punteggio minimo)/intervallo, arrotondato all'intero più vicino.
Dalla settimana 8 alla settimana 14
Passaggio dalla fine della fase A (visita della settimana 8) alla fine della fase B (visita della settimana 14) nel punteggio medio della scala di disabilità di Sheehan (SDS) (la media dei punteggi di 3 singoli elementi).
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 alla settimana 14
La Sheehan Disability Scale (SDS) è uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare l'effetto dei sintomi del partecipante sul lavoro/scuola, sulla vita sociale e sulle responsabilità familiari/domestiche. Per ciascuno dei tre elementi, i punteggi vanno da 0 a 10. Il numero più rappresentativo di quanto ogni area è stata disturbata dai sintomi è segnato lungo la linea da 0 = per niente, a 10 = estremamente. Per l'item lavoro/scuola, nessuna risposta doveva essere inserita se il partecipante non lavorava o andava a scuola per motivi estranei al disturbo e quindi non era applicabile una risposta. Il punteggio SDS medio sarà calcolato sui punteggi dei tre elementi. Tutti e tre i punteggi degli elementi devono essere disponibili ad eccezione del punteggio dell'elemento lavoro/scuola quando questo elemento non è applicabile.
Dalla settimana 8 alla settimana 14
Variazione dalla fine della fase A (visita della settimana 8) nel punteggio totale MADRS per ogni visita della settimana di studio nella fase B diversa dalla visita della settimana 14.
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12 e 13.
Il MADRS è utilizzato come valutazione primaria dell'efficacia del livello di depressione di un paziente. Il MADRS è composto da 10 elementi, tutti valutati su una scala da 0 a 6 dove 0 è il punteggio "migliore" e 6 è il punteggio "peggiore". Il punteggio totale MADRS è la somma delle valutazioni per tutti i 10 elementi. I possibili Punteggi totali vanno da 0 a 60. Il punteggio totale MADRS non era valutabile se venivano registrati meno di 8 dei 10 elementi. Se sono stati registrati 8 o 9 dei 10 elementi, il punteggio totale MADRS era la media degli elementi registrati moltiplicata per 10 e quindi arrotondata alla prima cifra decimale.
Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12 e 13.
Variazione rispetto alla fine della fase A (visita della settimana 8) nel punteggio medio CGI-S per ogni visita della settimana di studio nella fase B diversa dalla visita della settimana 14.
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12 e 13.
Gli item CGI-S sono: 0 = non valutato, 1 = normale, per niente malato, 2 = malato mentale borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i pazienti più estremamente malati. Il punteggio 0 (= non valutato) è stato impostato come mancante. Il CGI-S era quindi una scala a 7 punti da 1 a 7. Il CGI-S è stato valutato allo screening, al basale e ad ogni visita successiva dalla settimana 1 alla settimana 14.
Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12 e 13.
Modifica dalla fine della fase A (visita alla settimana 8) alla fine della fase B (visita alla settimana 14) nel punteggio medio Q-LES-Q-SF dell'elemento 15 (soddisfazione per i farmaci).
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 alla settimana 14
Il Q-LES-Q (Short Form) è una misura self-report progettata per consentire ai medici di ottenere facilmente misure sensibili del grado di divertimento e soddisfazione vissute dai partecipanti in varie aree del funzionamento quotidiano. Ogni elemento viene valutato su una scala a cinque punti, con 1= Molto scarso; 2=Scarso; 3= Discreto; 4=Buono; 5=Molto buono. Punteggi più bassi che indicano meno divertimento o soddisfazione per l'attività. Secondo il sistema di punteggio suggerito per questo questionario, l'item 15 (Soddisfazione con i farmaci) produrrà un punteggio secondario separato.
Dalla settimana 8 alla settimana 14
Modifica dalla fine della fase A (visita alla settimana 8) alla fine della fase B (visita alla settimana 14) nel punteggio medio Q-LES-Q-SF dell'elemento 16 (soddisfazione complessiva della vita).
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 alla settimana 14
Il Q-LES-Q (Short Form) è una misura self-report progettata per consentire ai medici di ottenere facilmente misure sensibili del grado di divertimento e soddisfazione vissute dai partecipanti in varie aree del funzionamento quotidiano. Ogni elemento viene valutato su una scala a cinque punti, con 1= Molto scarso; 2=Scarso; 3= Discreto; 4=Buono; 5=Molto buono. Punteggi più bassi che indicano meno divertimento o soddisfazione per l'attività. Secondo il sistema di punteggio suggerito per questo questionario, l'item 16 (Soddisfazione complessiva della vita) produrrà un sottopunteggio separato.
Dalla settimana 8 alla settimana 14
Variazione dalla fine della fase A (visita della settimana 8) per ogni visita della settimana di studio nella fase B nell'inventario dei sintomi depressivi (Self-Report) (IDS-SR) Punteggio totale.
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12, 13 e 14
L'IDS-SR è una misura self-report di 30 item utilizzata per valutare i principali sintomi depressivi diagnostici e le caratteristiche dei sintomi atipici e malinconici dei disturbi depressivi maggiori. L'IDS-SR è composto da 30 item, tutti valutati su una scala da 0 a 3 dove 0 è il punteggio "migliore" e 3 è il punteggio "peggiore". Il punteggio totale IDS-SR è la somma delle valutazioni di 28 punteggi degli elementi. Il punteggio totale IDS-SR possibile varia da 0 a 84. Il punteggio totale IDS-SR non era valutabile se venivano registrati meno di 23 dei 28 elementi. Se il numero di elementi era almeno 23 e al massimo 27, il punteggio totale IDS-SR sarà la media degli elementi registrati moltiplicata per 28 e quindi arrotondata alla prima cifra decimale.
Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12, 13 e 14
Passaggio dalla fine della fase A (visita alla settimana 8) alla fine della fase B (visita alla settimana 14) nel punteggio della scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D17).
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 alla settimana 14
L'HAM-D17 viene utilizzato come valutazione secondaria del livello di depressione di un partecipante. L'HAM-D (17-Item) è composto da 17 articoli. Otto voci sono valutate su una scala da 0 a 2 (voci 4, 5, 6, 12, 13, 14, 16 e 17), mentre nove voci (voci 1, 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, e 15) sono valutati su una scala da 0 a 4 (il doppio del peso degli altri articoli). Per tutti questi elementi, 0 è la valutazione "migliore" e il punteggio più alto (2 o 4) è la valutazione "peggiore". I possibili punteggi totali vanno da 0 a 52.
Dalla settimana 8 alla settimana 14
Punteggio della Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI-I) ad ogni visita della settimana di studio nella fase B.
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12, 13 e 14.
Gli item CGI-I sono: 0 = non valutato, 1 = molto migliorato, 2 = molto migliorato, 3 = minimamente migliorato, 4 = nessun cambiamento, 5 = minimamente peggiorato, 6 = molto peggio, 7 = molto molto peggio. Il punteggio pari a 0 (= non valutato) verrà posto come mancante. Il CGI-I è quindi una scala a 7 punti da 1 a 7. Il CGI-I è stato valutato ad ogni visita nella Fase B e il miglioramento è valutato rispetto alle condizioni del partecipante al basale. Anche il CGI-I è stato valutato ad ogni visita nella Fase B, ma in quella fase il miglioramento è giudicato rispetto alle condizioni del partecipante alla fine della Fase A.
Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12, 13 e 14.
Percentuale di partecipanti con risposta MADRS dalla fine della fase A (visita settimana 8).
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12, 13 e 14.
Una risposta MADRS è stata definita come >/= riduzione del 50% del punteggio totale MADRS dalla fine della Fase A (visita alla settimana 8).
Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12, 13 e 14.
Percentuale di partecipanti con remissione MADRS dalla fine della fase A (visita della settimana 8).
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12, 13 e 14.
Una remissione MADRS è stata definita come punteggio totale MADRS </= 10 e >/= riduzione del 50% del punteggio totale MADRS dalla fine della Fase A (visita alla settimana 8).
Dalla settimana 8 a ciascuna delle settimane 9, 10, 11, 12, 13 e 14.
Percentuale di partecipanti con risposta CGI-I dalla fine della fase A (visita settimana 8).
Lasso di tempo: Settimana 9, 10, 11, 12, 13 e 14.
La risposta CGI-I è definita come CGI-I di 1 [molto migliorato] o 2 [molto migliorato].
Settimana 9, 10, 11, 12, 13 e 14.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 331-08-211

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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