Valutazione dell'uso di Exenatide nelle persone con diabete di tipo 2 e insufficienza cardiaca diastolica

L'insufficienza cardiaca diastolica è una condizione pericolosa per la vita che si verifica quando i ventricoli del cuore si irrigidiscono e non si rilassano completamente, impedendo al cuore di riempirsi adeguatamente di sangue. La circolazione del sangue quindi torna indietro e il sangue si raccoglie negli organi del corpo, principalmente nei polmoni. Tuttavia, le persone con insufficienza cardiaca diastolica possono avere una normale frazione di eiezione, che è una misura della quantità di sangue che il cuore pompa ad ogni battito cardiaco. Avere il diabete di tipo 2 può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca diastolica. Inoltre, le persone con insufficienza cardiaca e diabete di tipo 2 hanno maggiori probabilità di sperimentare cattive condizioni di salute e persino la morte rispetto alle persone con solo insufficienza cardiaca. È possibile che il diabete porti ad un aumento della rigidità dei ventricoli e dell'aorta, che è il principale vaso sanguigno in cui si svuota il cuore. Exenatide, parte di una classe di farmaci noti come agonisti del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone, è un nuovo farmaco attualmente utilizzato per trattare livelli elevati di zucchero nel sangue nelle persone con diabete. Alcuni studi hanno dimostrato che questa classe di farmaci può avere un effetto positivo sul cuore e sui vasi sanguigni. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto che l'exenatide ha sulla rigidità aortica e ventricolare sinistra nelle persone con diabete di tipo 2 e insufficienza cardiaca diastolica.

Questo studio di 12 settimane arruolerà adulti con diabete di tipo 2 e insufficienza cardiaca diastolica con frazione di eiezione normale. Durante una visita di studio di base, i partecipanti saranno sottoposti a un esame fisico, misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, un prelievo di sangue, un ecocardiogramma per ottenere immagini del cuore e un test non invasivo che misura il flusso sanguigno nell'aorta. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere exenatide o cure abituali. I partecipanti che ricevono exenatide inietteranno il medicinale due volte al giorno per 12 settimane. Alla settimana 4, questi partecipanti parteciperanno a una visita di studio per regolare il dosaggio del farmaco e per segnalare eventuali problemi, e alla settimana 6, il personale dello studio seguirà i partecipanti per telefono. Tutti i partecipanti parteciperanno a una visita di studio alla settimana 12 per ripetere il test di riferimento.