Anticorpo monoclonale iodio I 131 BC8 prima del trapianto autologo di cellule staminali nel trattamento di pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario o linfoma non-Hodgkin

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi confermata istologicamente di B-NHL, T-NHL o HL; L'espressione dell'antigene CD45 deve essere documentata su campioni tumorali in tutti i casi tranne HL, in cui è richiesta la dimostrazione istologica delle cellule CD45+ adiacenti alle cellule di Reed Sternberg
• I pazienti devono aver ricevuto almeno una precedente terapia sistemica standard con malattia ricorrente o refrattaria documentata
• Il linfoma mantellare (MCL), il T-NHL o altri tumori maligni ad alto rischio possono essere arruolati/trapiantati in remissione completa (CR)/prima remissione parziale (PR1)
• È preferibile che i pazienti abbiano una massa tumorale suscettibile di biopsia con ago centrale durante la fase di dosimetria o una massa tumorale misurabile con almeno un sito di coinvolgimento che misuri 2,0 cm nella dimensione massima all'imaging della tomografia computerizzata (TC) ai fini dell'imaging planare e/o o dosimetria tumorale TC a emissione di fotone singolo (SPECT)/CT (i pazienti con malattia che non consente la dosimetria tumorale saranno ammessi allo studio poiché possono ancora contribuire al raggiungimento dell'endpoint primario, ma a questi pazienti verrà data una priorità inferiore rispetto a quelli con malattia valutabile)
• Creatinina [Cr] < 2,0
• Bilirubina < 1,5 mg/dL, ad eccezione dei pazienti ritenuti affetti dalla sindrome di Gilbert, che possono avere una bilirubina totale superiore a 1,5 mg/dL
• Tutti i pazienti eleggibili per lo studio terapeutico devono avere un minimo di >= 4 x10^6 CD34/kg di cellule staminali emopoietiche autologhe raccolte e criopreservate e suddivise in 2 aliquote di almeno >= 2 x10^6 CD34/kg ciascuna; i pazienti con una storia di precedente trapianto autologo di cellule ematopoietiche (HCT) devono avere solo >= 2x10^6 CD34/kg immagazzinati
• I pazienti devono avere una sopravvivenza attesa di > 60 giorni e devono essere liberi da infezioni importanti

Criteri di esclusione:

• Anticorpi umani circolanti anti-topo (HAMA), da determinare prima di ogni infusione
• Terapia sistemica anti-linfoma somministrata nei 30 giorni precedenti la dose terapeutica programmata ad eccezione di rituximab
• Incapacità di comprendere o dare un consenso informato
• Linfoma che coinvolge il sistema nervoso centrale
• Altre gravi condizioni mediche considerate come controindicazioni al trapianto di midollo osseo (BMT) (ad es. frazione di eiezione cardiaca ridotta in modo anomalo, capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) < 50% del previsto, volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) < 70% del previsto, sindrome da immunodeficienza acquisita [AIDS], ecc.)
• Sieropositività nota del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Gravidanza o allattamento
• Precedente trapianto allogenico di midollo osseo o cellule staminali
• Precedente trapianto autologo di midollo osseo o di cellule staminali o precedente radioterapia (RT) > 20 Gy a un organo critico entro 1 anno dall'arruolamento
• Presenza di cellule di linfoma circolanti per morfologia o citometria a flusso (> 0,1%) al momento o in prossimità del prelievo di cellule staminali del sangue periferico (PBSC) se devono essere utilizzate PBSC non eliminate/non selezionate (pazienti con cellule staminali criopreservate che sono negative [=< sarà considerato ammissibile anche lo 0,1% coinvolto] mediante citometria a flusso)
• Performance status del Southwest Oncology Group (SWOG) >= 2,0
• Impossibile eseguire l'auto-cura durante l'isolamento dalle radiazioni
• Sopravvivenza attesa se non trattata inferiore a 60 giorni