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Case Volume and Adenoma Rate During Screening Colonoscopy

11 marzo 2009 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Case Volume and Adenoma Detection Rates During Screening Colonoscopy

Screening colonoscopy has been established as the most effective means of colorectal cancer prevention. This is based on the fact that colonoscopy detects and removes colonic polyps (adenomas) which are known to progress to cancer if left untreated. The present study examines the question whether case volume (i.e., the number of colonoscopies performed per year) correlates with colonoscopy quality, i.e., adenoma detection rate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

21 private practice gastroenterologist endoscopists from Berlin performed a prospective quality assessment study including at least 10.000 screening colonoscopies. After informed consent, patients data are included (age, sex, family history, colonoscopy performance parameters and findings, therapy performed, histology of biopsies and/or polypectomies, complications (immediate and late) and patient acceptance. The latter was retrieved by patient questionnaires returned after a minimum of 2 weeks. Data were centrally collected in an anonymized way

Primary outcome parameter:

  • Correlation of adenoma detection rate with case volume and other confounding factors (e.g., withdrawal time)

Secondary outcome parameters:

  • Complications and method of assessment (immediate recording versus later questionnaire enquiry)
  • Quality of bowel preparation in relation to outcome Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g., sedation)
  • Quality of pathology reports and histologic outcome of polypectomy

Later follow-up (after 5-10 years) of the preventive effect of colonoscopy is planned and has been part of the protocol and patient consent form.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 13353
        • Charité Medical University Berlin Campus Virchow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In Germany screening colonoscopy is reimbursed over the age of 55 years. All persons willing to undergo screening colonsocopy without contraindications are asked for consent to be included

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • all persons willing and able to undergo screening colonoscopy over the age of 55 years

Exclusion Criteria:

  • any condition not compatible with the definition of screening colonoscopy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Observational study on consecutive persons over the age of 55 years presenting for screening colonoscopy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlation of adenoma detection rate with case volume of endoscopists
Lasso di tempo: 18 months
18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g. sedation)
Lasso di tempo: 18 months
18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Rösch, MD, Department of Interdisciplinary Endoscopy, Hamburg University Eppendorf, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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