- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00860665
Case Volume and Adenoma Rate During Screening Colonoscopy
Case Volume and Adenoma Detection Rates During Screening Colonoscopy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
21 private practice gastroenterologist endoscopists from Berlin performed a prospective quality assessment study including at least 10.000 screening colonoscopies. After informed consent, patients data are included (age, sex, family history, colonoscopy performance parameters and findings, therapy performed, histology of biopsies and/or polypectomies, complications (immediate and late) and patient acceptance. The latter was retrieved by patient questionnaires returned after a minimum of 2 weeks. Data were centrally collected in an anonymized way
Primary outcome parameter:
- Correlation of adenoma detection rate with case volume and other confounding factors (e.g., withdrawal time)
Secondary outcome parameters:
- Complications and method of assessment (immediate recording versus later questionnaire enquiry)
- Quality of bowel preparation in relation to outcome Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g., sedation)
- Quality of pathology reports and histologic outcome of polypectomy
Later follow-up (after 5-10 years) of the preventive effect of colonoscopy is planned and has been part of the protocol and patient consent form.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Charité Medical University Berlin Campus Virchow
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all persons willing and able to undergo screening colonoscopy over the age of 55 years
Exclusion Criteria:
- any condition not compatible with the definition of screening colonoscopy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Observational study on consecutive persons over the age of 55 years presenting for screening colonoscopy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlation of adenoma detection rate with case volume of endoscopists
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g. sedation)
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Rösch, MD, Department of Interdisciplinary Endoscopy, Hamburg University Eppendorf, Germany
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adler A, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Scheel M, Schroder A, Yenerim T, Wiedenmann B, Gauger U, Roll S, Rosch T. Latest generation, wide-angle, high-definition colonoscopes increase adenoma detection rate. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;10(2):155-9. doi: 10.1016/j.cgh.2011.10.026. Epub 2011 Nov 2.
- Adler A, Lieberman D, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Mross M, Scheel M, Schroder A, Keining C, Stange G, Wiedenmann B, Gauger U, Altenhofen L, Rosch T. Data quality of the German screening colonoscopy registry. Endoscopy. 2013 Oct;45(10):813-8. doi: 10.1055/s-0033-1344583. Epub 2013 Sep 9.
- Adler A, Wegscheider K, Lieberman D, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Mross M, Scheel M, Schroder A, Gerber K, Stange G, Roll S, Gauger U, Wiedenmann B, Altenhofen L, Rosch T. Factors determining the quality of screening colonoscopy: a prospective study on adenoma detection rates, from 12,134 examinations (Berlin colonoscopy project 3, BECOP-3). Gut. 2013 Feb;62(2):236-41. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300167. Epub 2012 Mar 22.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Adenoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- BECOP-3
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