Metadone contro morfina per i pazienti di chirurgia ortopedica

I pazienti riceveranno 1-4 mg di midazolam prima di essere trasferiti in sala operatoria. Tutti i pazienti riceveranno il monitoraggio ASA standard. In sala operatoria, l'anestesista aprirà una busta di randomizzazione per determinare l'assegnazione del gruppo di pazienti (vedi sotto). I pazienti saranno anestetizzati con 0,2 mg/kg di ketamina, 2 µg/kg di fentanil e propofol o etomidato IV. Verrà somministrato un miorilassante a scelta dell'anestesista e il paziente verrà intubato. Dopo l'intubazione, verranno aperti i codici di randomizzazione generati dal computer memorizzati in buste opache. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi:

1. Gruppo metadone: i pazienti riceveranno 0,2 mg/kg di metadone IV immediatamente dopo l'intubazione
2. Gruppo di controllo: i pazienti riceveranno 0,2 mg/kg di morfina IV immediatamente dopo l'intubazione

L'investigatore non cieco estrarrà il farmaco e lo diluirà fino a un volume totale di 10 cc. Questa siringa verrà consegnata all'anestesista, che somministrerà il farmaco dopo l'induzione. Saranno mantenuti con ossigeno, aria e un agente inalatorio di scelta dell'anestesista, mirato a BIS tra 40 e 60. Ulteriore analgesia verrà fornita con fentanil in incrementi di 50 μg come richiesto durante l'intervento chirurgico. Al termine dell'intervento il blocco neuromuscolare sarà invertito ei pazienti respireranno spontaneamente. Il fentanil sarà titolato per mantenere una frequenza respiratoria di 12-15 respiri al minuto per ottenere una saturazione di O2 > 95% e gli altri criteri di estubazione sono soddisfatti prima dell'estubazione tracheale. Si noterà l'uso intraoperatorio di stupefacenti, sedativi e farmaci anestetici. Verranno annotati il ​​tipo di intervento chirurgico, la durata dell'intervento e l'uso di analgesici e antiemetici aggiuntivi.

Un investigatore cieco alla randomizzazione seguirà i pazienti nel PACU. Se è necessario un farmaco di salvataggio, la morfina IV verrà somministrata con incrementi di 2-4 mg fino a un totale di 20 mg. Se i pazienti continuano a segnalare dolore (VAS> 4), l'idromorfone IV verrà somministrato in una dose di 0,5 mg ogni 10-15 minuti fino a quando il paziente non avrà un'analgesia adeguata (VAS <4), come deciso dall'infermiere PACU.

I pazienti riceveranno morfina analgesia controllata dal paziente (PCA) per alleviare il dolore come analgesico primario. Percocet (acetaminofene/ossicodone 325 mg/5 mg) o Lortab (acetaminofene/idrocodone 325/5 mg) saranno prescritti secondo necessità per mantenere VRS < 4.

Nella PACU, i segni vitali tra cui frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, pressione sanguigna non invasiva, punteggio di sedazione e saturazione di ossigeno verranno registrati ogni 15 minuti. I punteggi VAS per il dolore saranno ottenuti dal paziente ogni 15 minuti fino a quando il paziente non viene dimesso sul pavimento. VAS (scala analogica visiva) è una scala di 100 mm dove 0 = nessun dolore e 100 = peggior dolore immaginabile. L'investigatore registrerà i punteggi di sedazione ogni 15 minuti utilizzando la seguente scala fino a quando il paziente non viene dimesso sul pavimento:

0-Il paziente è completamente vigile

1. Il paziente ha una sedazione intermittente
2. Paziente sedato ma reattivo agli stimoli verbali
3. Paziente che non risponde agli stimoli verbali

I pazienti saranno visitati alle 8:00 e alle 16:00 del giorno successivo e saranno contattati a casa o in ospedale al POD 2 e 3 per informazioni relative ai punteggi del dolore e al fabbisogno di analgesici. Verranno registrati la dose iniziale di analgesico di soccorso e l'ora in cui viene somministrata. Verrà registrato il VAS a riposo e in movimento, quando i pazienti vengono visti o VRS verrà registrato tramite contatto telefonico. Verranno registrati la morfina o altri analgesici necessari durante le prime 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico e i tempi alla prima deambulazione, il primo fluido, solido e flatulenza, così come l'incidenza e la gravità della nausea e del vomito postoperatori.

Il nostro risultato primario sarà il consumo di oppioidi durante le 48 ore dopo l'intervento chirurgico. Tutti gli analgesici consumati saranno convertiti in morfina equivalente.

Gli esiti secondari saranno

1. Analgesico di soccorso complessivo, convertito in dosi equipotenti confrontate tra i due gruppi
2. Effetti collaterali con particolare attenzione alla frequenza respiratoria e possibile depressione respiratoria e PONV
3. Punteggio del dolore visivo a 48 ore post-operatorio.