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Effetti del rilassamento e della formazione di immagini guidate sul dolore durante il parto

9 giugno 2009 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Effetti del rilassamento e della formazione di immagini guidate sulla frequenza e sul tempo di ricezione dell'anestesia regionale (epidurale) e sull'esperienza del parto

Lo scopo di questo studio è determinare se le tecniche di rilassamento e di immaginazione guidata sono efficaci nel ridurre il dolore del parto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Ein-Kerem Haspitol
        • Investigatore principale:
          • David Mankuta, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • efrat esterkin, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che portano il loro primo figlio
  • donne che portano un solo embrione
  • donne che parlano ebraico

Criteri di esclusione:

  • donne che hanno avuto complicazioni durante la gravidanza.
  • donne che intendono sottoporsi a un taglio cesareo elettivo.
  • donne che soffrono di condizioni sistematiche di fondo (come pressione alta, diabete).
  • donne che hanno un background psichiatrico.
  • donne che assumono farmaci cronici che potrebbero influire sul parto, sulla salute della donna o del bambino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
55 donne del terzo trimestre riceveranno un CD di rilassamento e immaginazione guidata (del "luogo sicuro"), da praticare quotidianamente a casa fino al parto
Comportamentale: rilassamento (respirazione e muscoli) e immaginazione guidata ("luogo sicuro")
gruppo di intervento: pratica quotidiana di rilassamento e CD di immagini guidate, per un paio di settimane, fino al parto.
Nessun intervento: controllo
55 donne del terzo trimestre che non ricevono il CD di rilassamento e immagini guidate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione del dolore provato durante il parto sulla VAS del dolore
Lasso di tempo: una volta - durante il ricovero dopo il parto
una volta - durante il ricovero dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza e l'ora di inizio della ricezione dell'anestesia regionale (epidurale)
Lasso di tempo: al parto
al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: david mankuta, MD, Hadassah Ein-Kerem - obstetrics and gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0256-09-HMO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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