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Operazione cardiaca con endoscopio totale e bypass cardiopolmonare (CPB) (CPB)

14 giugno 2009 aggiornato da: Xijing Hospital

Operazione Cardiaca Sotto Totalmente Endoscopio e Bypass Cardiopolmonare, L'Esperienza Di Un Unico Centro

Le operazioni cardiache convenzionali vengono eseguite con sternotomia mediana, che è correlata a grandi ferite, morbilità, maggiore durata in ospedale e, soprattutto, problemi estetici. I ricercatori hanno investito in un nuovo metodo di intervento cardiaco minimamente invasivo totalmente sotto videoendoscopio e bypass cardiopolmonare periferico. L'ipotesi dei ricercatori è che questo nuovo metodo minimo potrebbe fornire migliori effetti estetici ai pazienti e anche riguardare una degenza ospedaliera postoperatoria più breve e un migliore recupero.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital
        • Investigatore principale:
          • Xuezeng Xu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • difetti cardiaci congeniti o malattie delle valvole cardiache richiedono una correzione chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Peso corporeo < 10 kg
  • commesso con cardiopatia congenita complessa
  • prevede di eseguire la riparazione o la sostituzione della valvola aortica
  • previsto per eseguire la riparazione o la sostituzione dell'aorta
  • commesso con malattie dei vasi femorali incapace di eseguire l'incannulazione femorale
  • rifiutare di eseguire interventi chirurgici minimamente invasivi totalmente toracoscopici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Operazione cardiaca totalmente endoscopica
I pazienti con patologie cardiache vengono sottoposti ad interventi cardiaci con bypass totalmente endoscopico e cardiopolmonare
Le operazioni cardiache vengono eseguite con tre fori nella parete toracica destra. Le immagini video sono ottenute dal toracoscopio digitale attraverso un foro. Si accede alle lesioni intracardiache con strumenti chirurgici e si ripara attraverso gli altri due fori. Il bypass cardiopolmonare è impostato con cannulazioni femorali. Il sistema moderato ipotermico è applicato per l'operazione. L'arresto cardiaco si ottiene con il clamp dell'aorta ascendente e l'erogazione della soluzione per cardioplegia attraverso l'incannulamento della radice aortica. Dopo che le lesioni intracardiache sono state riparate, il clamp aortico viene rimosso e il cuore viene riperfuso per ripristinare il suo ritmo spontaneo. Dopo che i pazienti sono stati riscaldati alla temperatura normale, il CPB viene interrotto. Le cannulazioni femorali vengono rimosse e le ferite chirurgiche vengono chiuse.
Altri nomi:
  • cardiochirurgia toracoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano morbilità
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

16 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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