- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00921596
Operazione cardiaca con endoscopio totale e bypass cardiopolmonare (CPB) (CPB)
14 giugno 2009 aggiornato da: Xijing Hospital
Operazione Cardiaca Sotto Totalmente Endoscopio e Bypass Cardiopolmonare, L'Esperienza Di Un Unico Centro
Le operazioni cardiache convenzionali vengono eseguite con sternotomia mediana, che è correlata a grandi ferite, morbilità, maggiore durata in ospedale e, soprattutto, problemi estetici.
I ricercatori hanno investito in un nuovo metodo di intervento cardiaco minimamente invasivo totalmente sotto videoendoscopio e bypass cardiopolmonare periferico.
L'ipotesi dei ricercatori è che questo nuovo metodo minimo potrebbe fornire migliori effetti estetici ai pazienti e anche riguardare una degenza ospedaliera postoperatoria più breve e un migliore recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
800
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xuezeng Xu, MD
- Numero di telefono: 86-29-84775312
- Email: xuxuez@fmmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijing Hospital
-
Investigatore principale:
- Xuezeng Xu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- difetti cardiaci congeniti o malattie delle valvole cardiache richiedono una correzione chirurgica
Criteri di esclusione:
- Peso corporeo < 10 kg
- commesso con cardiopatia congenita complessa
- prevede di eseguire la riparazione o la sostituzione della valvola aortica
- previsto per eseguire la riparazione o la sostituzione dell'aorta
- commesso con malattie dei vasi femorali incapace di eseguire l'incannulazione femorale
- rifiutare di eseguire interventi chirurgici minimamente invasivi totalmente toracoscopici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Operazione cardiaca totalmente endoscopica
I pazienti con patologie cardiache vengono sottoposti ad interventi cardiaci con bypass totalmente endoscopico e cardiopolmonare
|
Le operazioni cardiache vengono eseguite con tre fori nella parete toracica destra.
Le immagini video sono ottenute dal toracoscopio digitale attraverso un foro.
Si accede alle lesioni intracardiache con strumenti chirurgici e si ripara attraverso gli altri due fori.
Il bypass cardiopolmonare è impostato con cannulazioni femorali.
Il sistema moderato ipotermico è applicato per l'operazione.
L'arresto cardiaco si ottiene con il clamp dell'aorta ascendente e l'erogazione della soluzione per cardioplegia attraverso l'incannulamento della radice aortica.
Dopo che le lesioni intracardiache sono state riparate, il clamp aortico viene rimosso e il cuore viene riperfuso per ripristinare il suo ritmo spontaneo.
Dopo che i pazienti sono stati riscaldati alla temperatura normale, il CPB viene interrotto.
Le cannulazioni femorali vengono rimosse e le ferite chirurgiche vengono chiuse.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tutti causano morbilità
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
16 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- xinzangwaike0003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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