Raccolta di sangue da pazienti con cancro alla prostata
18 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Sfondo:
- Non è del tutto chiaro perché il cancro alla prostata in alcuni uomini diventi indipendente dagli androgeni (non risponda più ai farmaci anti-androgeni), ma la genetica gioca probabilmente un ruolo importante.
- I geni contengono le informazioni ereditarie che vengono tramandate dai genitori ai figli. Sebbene tutti abbiano lo stesso set di geni, gli individui possono avere forme diverse dello stesso gene.
- Le differenze nei geni possono spiegare, almeno in parte, perché alcune persone sviluppano una forma più aggressiva di cancro alla prostata rispetto ad altre.
Obiettivi:
-Ottenere campioni di sangue da pazienti con cancro alla prostata per cercare di identificare le differenze genetiche associate alla progressione verso lo stato indipendente dagli androgeni.
Eleggibilità:
-Tutti i partecipanti che partecipano ai protocolli NCI sul cancro alla prostata.
Disegno:
- I partecipanti con cancro alla prostata vengono valutati nella clinica di oncologia medica dell'NCI.
- I campioni di sangue vengono raccolti durante la visita iniziale o durante le visite di follow-up.
- Da questi campioni vengono estratti DNA (materiale genetico) e globuli bianchi da utilizzare per la genotipizzazione e la creazione di linee cellulari.
- Le variazioni geniche sono correlate con la prognosi del cancro alla prostata e gli indicatori prognostici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
-Ottenere campioni di sangue da pazienti con cancro alla prostata per analisi di genotipizzazione.
Eleggibilità:
- Tutti i pazienti visitati nella clinica per il cancro alla prostata dell'NCI sono idonei.
Disegno:
- I pazienti con una precedente diagnosi di cancro alla prostata saranno valutati nella clinica GMB, NCI.
- I campioni di sangue verranno raccolti dopo che il partecipante ha firmato il modulo di consenso del protocollo. In generale, il sangue verrà raccolto per il DNA genomico una volta per questo studio. Potrebbero essere richiesti campioni extra se il campione originale non fosse sufficiente. Il campione aggiuntivo può variare da una a due provette di sangue (circa 2-3 cucchiaini in totale). Il DNA genomico ei globuli bianchi saranno estratti ciascuno da questi campioni per essere utilizzati per la genotipizzazione e la costituzione di singole linee cellulari.
- La varianza genetica sarà correlata con la prognosi del cancro alla prostata (es. tempo dalla diagnosi alla morte) e indicatori prognostici (es. grado istologico del tumore).
- I campioni di sangue per l'estrazione di DNA libero da cellule (cfDNA) e RNA libero da cellule (cfRNA) possono essere raccolti in più punti temporali per indagini future
- I controlli sani non verranno confrontati e non verranno effettuate correlazioni con la suscettibilità al cancro alla prostata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paula A Carter, R.N.
- Numero di telefono: (240) 858-3191
- Email: pcartera@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William D Figg, Pharm.D.
- Numero di telefono: (240) 760-6179
- Email: figgw@mail.nih.gov
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica primaria
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Sono idonei i pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Sono ammissibili i pazienti con una diagnosi di cancro alla prostata.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I bambini non sono idonei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1/Campioni paziente
campioni di sangue di pazienti con diagnosi di cancro alla prostata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acquisizione e analisi longitudinale di DNA genomico, cfDNA e cfRNA da partecipanti con cancro alla prostata
Lasso di tempo: durata dello studio
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Acquisizione e analisi longitudinale di DNA genomico, cfDNA e cfRNA da partecipanti con cancro alla prostata per aiutare a comprendere i meccanismi della carcinogenesi e della progressione della prostata
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durata dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eisenberger MA, Blumenstein BA, Crawford ED, Miller G, McLeod DG, Loehrer PJ, Wilding G, Sears K, Culkin DJ, Thompson IM Jr, Bueschen AJ, Lowe BA. Bilateral orchiectomy with or without flutamide for metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 1998 Oct 8;339(15):1036-42. doi: 10.1056/NEJM199810083391504.
- Eisenberger MA, Simon R, O'Dwyer PJ, Wittes RE, Friedman MA. A reevaluation of nonhormonal cytotoxic chemotherapy in the treatment of prostatic carcinoma. J Clin Oncol. 1985 Jun;3(6):827-41. doi: 10.1200/JCO.1985.3.6.827.
- Ruijter E, van de Kaa C, Miller G, Ruiter D, Debruyne F, Schalken J. Molecular genetics and epidemiology of prostate carcinoma. Endocr Rev. 1999 Feb;20(1):22-45. doi: 10.1210/edrv.20.1.0356. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2009
Primo Inserito (Stimato)
18 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2024
Ultimo verificato
5 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070100
- 07-C-0100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
.Tutti gli IPD registrati nella cartella clinica saranno condivisi con gli investigatori intramurali su richiesta.
@@@@@@Inoltre, tutti i dati di sequenziamento genomico su larga scala saranno condivisi con gli abbonati a dbGaP.
Periodo di condivisione IPD
Dati clinici disponibili durante lo studio ea tempo indeterminato.@@@@@@Genomic
i dati sono disponibili una volta caricati i dati genomici per piano GDS del protocollo per tutto il tempo in cui il database è attivo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati clinici saranno resi disponibili tramite abbonamento a BTRIS e con il permesso del PI dello studio.@@@@@@I dati genomici sono resi disponibili tramite dbGaP tramite richieste ai custodi dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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