Studio controllato con placebo che utilizza Lovaza come trattamento per la steatosi epatica non alcolica

Criterio di inclusione:

• Oltre i 18 anni
• Enzimi epatici anomali >40 UI/L. La definizione di normale è ALT 19 per una donna e 30 per un uomo.
• I pazienti devono soddisfare i criteri ATP III per la sindrome metabolica: obesità centrale misurata dalla circonferenza della vita. Uomini - maggiore o uguale a 40 pollici. Donne - maggiore o uguale a 35 pollici.
• Colesterolo HDL nel sangue. Uomini - meno di 40 mg/dL. Donne - meno di 50 mg/dL.
• Pressione sanguigna maggiore o uguale a 130/85.
• Glicemia a digiuno maggiore o uguale a 100 mg/dL ma inferiore a 126 mg/dL in 2 diverse occasioni.
• Trigliceridi nel sangue a digiuno maggiori o uguali a 150 mg/dL.
• Epatite B e C negativo
• Epatite autoimmune, malattia di Wilson, emocromatosi negativa, ecc.
• NASH o NAFLD su biopsia di qualsiasi grado:

Criteri di esclusione:

• Al di sotto dei 18 anni.
• Altre cause di infiammazione del fegato.
• Consumo giornaliero di alcol superiore a 20 grammi/giorno per gli uomini e 10 grammi/giorno per le donne. Se il partecipante non è in grado di quantificare il proprio consumo di alcol, dovrebbe essere escluso.
• Assunzione di un farmaco prescritto noto per causare malattia del fegato grasso 6 mesi prima dell'arruolamento. Inoltre, i soggetti con cause secondarie di steatosi epatica (es. Bypass gastrico) dovrebbero essere esclusi dallo studio.
• Cirrosi.
• Soggetti su agenti insulino-sensibilizzanti orali e altri farmaci attualmente utilizzati nel trattamento della NAFLD. Tali agenti includono fibrati, vitamina E, S-adenosil-metionina, betaina, N-acetilcisteina ed estratti di cardo mariano.
• Diabete (zucchero a digiuno superiore a 126 mg/dl).
• Gravidanza o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo allo screening, un test di gravidanza sulle urine negativo prima del trattamento e praticare una forma accettabile di contraccezione di barriera per la durata dello studio.
• Qualsiasi malattia grave o cronica che, a giudizio del Principal Investigator (PI), possa influenzare la valutazione dei parametri di sicurezza o efficacia. Ciò include, ma non è limitato a, pazienti con tumori maligni diversi dai carcinomi a cellule basali.
• Pazienti che, secondo il PI del sito, non sono candidati idonei per l'arruolamento o non rispetterebbero i requisiti dello studio.
• Pazienti che hanno subito un trapianto di fegato.
• Qualsiasi allergia al pesce.