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Steroidi contro farmaci antinfiammatori non steroidei a seguito di chirurgia del glaucoma

7 agosto 2009 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Steroidi topici rispetto a farmaci antinfiammatori non steroidei topici in seguito a intervento chirurgico con dispositivo di drenaggio del glaucoma della valvola di Ahmed

Questo studio mira a valutare la risposta della pressione oculare ai colliri antinfiammatori non steroidei rispetto ai colliri steroidei dopo la chirurgia del glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glaucoma è una malattia cronica dell'occhio che si traduce in una graduale perdita di fibre nervose, con conseguente perdita della vista. Il cardine del trattamento è la riduzione della pressione intraoculare (IOP), che ha dimostrato di preservare la vista, e la chirurgia del glaucoma mira a raggiungere questo obiettivo. Un tipo di intervento chirurgico prevede l'inserimento di un dispositivo di drenaggio del glaucoma (GDD). Dopo l'intervento chirurgico, i colliri steroidei sono comunemente usati per ridurre l'infiammazione che si verifica a seguito dell'intervento. Tuttavia, un effetto collaterale comune dei colliri steroidei è un aumento della pressione oculare. I colliri con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non hanno questo effetto collaterale e sono usati come alternativa agli steroidi dopo altri tipi di chirurgia oculare. L'uso di gocce di FANS dopo l'intervento di GDD può comportare un miglioramento della pressione oculare. Questo studio mira a valutare la risposta della pressione oculare ai colliri FANS dopo l'intervento chirurgico GDD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Graham Trope
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Tariq A Alasbali
        • Sub-investigatore:
          • Darana Yuen
        • Sub-investigatore:
          • Michael Smith
        • Sub-investigatore:
          • Yvonne Buys

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 - 85 anni di età
  2. Sottoposto a chirurgia del dispositivo di drenaggio del glaucoma

Criteri di esclusione

  1. Impossibile acconsentire
  2. Sottoposto a chirurgia combinata GDD e cataratta
  3. Pazienti con condizioni che richiedono farmaci antinfiammatori aggiuntivi, ad esempio glaucoma uveitico, precedente trapianto di cornea
  4. Pazienti con precedente storia di ulcerazione corneale
  5. Madri che allattano (che allattano).
  6. Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di prova
  7. Allergico a Ketorolac Trometamina, o ha avuto una reazione di tipo allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei usati per alleviare il dolore o l'artrite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FANS
Droga: Ketorolac (FANS) contro desametasone (steroidi)
FANS topico contro steroide topico dopo l'impianto del dispositivo di drenaggio del glaucoma
Altri nomi:
  • Aculare (FANS)
  • Maxidex (steroidi)
Comparatore attivo: Steroidi
Droga: Ketorolac (FANS) contro desametasone (steroidi)
FANS topico contro steroide topico dopo l'impianto del dispositivo di drenaggio del glaucoma
Altri nomi:
  • Aculare (FANS)
  • Maxidex (steroidi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Sei settimane
Sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trope2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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