Prevenzione dell'incontinenza urinaria dopo prostatectomia
L'incontinenza urinaria è una complicanza frequente dopo la prostatectomia radicale. I trattamenti riabilitativi sono frequentemente utilizzati per ridurre l'incontinenza. Tuttavia, la loro efficacia non è stata completamente studiata. In questo studio i ricercatori confronteranno l'effetto di un programma di riabilitazione precoce (istruzione del paziente, allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, stimolazione elettrica e biofeedback) rispetto all'istruzione del solo paziente.
L'ipotesi dei ricercatori è che il programma di riabilitazione precoce sia più efficace della sola istruzione del paziente nella prevenzione dell'incontinenza urinaria dopo prostatectomia radicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Novara, Italia, 28100
- SC Medicina Fisica e Riabilitativa AUO "Maggiore della Carità"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini che saranno sottoposti a prostatectomia radicale per cancro alla prostata
Criteri di esclusione:
- pregressa incontinenza urinaria e/o fecale
- vescica neurologica
- precedente chirurgia pelvica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione precoce
Prima dell'intervento: 15 minuti di allenamento muscolare del pavimento pelvico e 15 minuti di biofeedback, per 4 sessioni. Dopo l'intervento chirurgico: biofeedback muscolare del pavimento pelvico assistito dal fisioterapista (15 min/giorno per 10 giorni), seguito da istruzioni del paziente per l'allenamento muscolare del pavimento pelvico e muscoli del pavimento pelvico esercitati a casa per 10 giorni. Quindi biofeedback muscolare del pavimento pelvico (15 min/die per 10 giorni) e stimolazione elettrica funzionale del pavimento pelvico (30 min/die per 10 giorni). I pazienti saranno istruiti a svolgere esercizi a casa per i successivi 11 mesi. |
Dopo l'intervento chirurgico: biofeedback muscolare del pavimento pelvico assistito dal fisioterapista (15 min/giorno per 10 giorni), seguito da istruzioni del paziente per l'allenamento muscolare del pavimento pelvico e muscoli del pavimento pelvico esercitati a casa per 10 giorni.
Quindi biofeedback muscolare del pavimento pelvico (15 min/die per 10 giorni) e stimolazione elettrica funzionale del pavimento pelvico (30 min/die per 10 giorni).
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Nessun intervento: Counseling ed esercizi a domicilio
Prima dell'intervento: 15 minuti di allenamento muscolare del pavimento pelvico e 15 minuti di biofeedback, per 4 sessioni. Dopo l'intervento chirurgico: i pazienti verranno istruiti a svolgere esercizi per il pavimento pelvico a casa per l'anno successivo alla prostatectomia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Continenza completa (PAD test 24 ore <10 cc)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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PAD test 24 ore
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlo Cisari, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
- Cattedra di studio: Carlo Terrone, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NO08974
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