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Lidocaina al 2% più bupivacaina allo 0,5% contro bupivacaina allo 0,5% nel blocco brachiale per la creazione di fistole artero-venose (AV)

14 maggio 2010 aggiornato da: Mahidol University

Confronto dell'inizio dell'azione tra lidocaina al 2% più bupivacaina allo 0,5% e bupivacaina allo 0,5% nell'anestesia del plesso brachiale per la creazione di fistola artero-venosa nel paziente con ESRD

La tecnica dell'aggiunta di lidocaina alla bupivacaina assicurerà l'insorgenza della sola bupivacaina per il blocco del plesso brachiale infraclavicolare nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD)?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Department of anesthesiology Siriraj Hospital Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ESRD per procedura AVF
  • età >17 anni
  • IMC 20-35 kg/m2
  • comunicabile

Criteri di esclusione:

  • BMI > 35 kg/m2 BMI < 20 kg/m2 หรือ BW < 35 kg
  • Storia di allergia ai farmaci anestetici locali
  • Deficit neurologico preoperatorio, disturbo neuromuscolare หรือ vecchio CVA
  • Disturbo psichiatrico
  • Disturbo della coagulazione
  • Sequestro incontrollato
  • Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaina più lidocaina
Gruppo 1: bupivacaina 20 ml più lidocaina 10 ml
Bupivacaina 20 ml più lidocaina 10 ml
Altri nomi:
  • Marcaina Xylocaina
Sperimentale: Bupivacaina da sola
Gruppo 2: bupivacaina 30 ml
Bupivacaina 30 ml per blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato
Altri nomi:
  • lidocaina, marcaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
inizio del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
inizio del blocco motorio
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Orawan Pongrawewan, MD, Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bupivacaina più lidocaina

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