- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00993746
Lidocaina al 2% più bupivacaina allo 0,5% contro bupivacaina allo 0,5% nel blocco brachiale per la creazione di fistole artero-venose (AV)
14 maggio 2010 aggiornato da: Mahidol University
Confronto dell'inizio dell'azione tra lidocaina al 2% più bupivacaina allo 0,5% e bupivacaina allo 0,5% nell'anestesia del plesso brachiale per la creazione di fistola artero-venosa nel paziente con ESRD
La tecnica dell'aggiunta di lidocaina alla bupivacaina assicurerà l'insorgenza della sola bupivacaina per il blocco del plesso brachiale infraclavicolare nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD)?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Orawan Pongraweewan, MD,FRCA
- Numero di telefono: 6681-4317599
- Email: pongraweewan@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Department of anesthesiology Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ESRD per procedura AVF
- età >17 anni
- IMC 20-35 kg/m2
- comunicabile
Criteri di esclusione:
- BMI > 35 kg/m2 BMI < 20 kg/m2 หรือ BW < 35 kg
- Storia di allergia ai farmaci anestetici locali
- Deficit neurologico preoperatorio, disturbo neuromuscolare หรือ vecchio CVA
- Disturbo psichiatrico
- Disturbo della coagulazione
- Sequestro incontrollato
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Bupivacaina più lidocaina
Gruppo 1: bupivacaina 20 ml più lidocaina 10 ml
|
Bupivacaina 20 ml più lidocaina 10 ml
Altri nomi:
|
Sperimentale: Bupivacaina da sola
Gruppo 2: bupivacaina 30 ml
|
Bupivacaina 30 ml per blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
inizio del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
inizio del blocco motorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Orawan Pongrawewan, MD, Siriraj Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Anomalie congenite
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Anomalie cardiovascolari
- Malformazioni vascolari
- Malformazioni arterovenose
- Fistola vascolare
- Fistola
- Fistola arterovenosa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- si433/2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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