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Monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale nei bambini in età prescolare con diabete mellito di tipo 1

18 novembre 2009 aggiornato da: Sheba Medical Center
Lo scopo di questo studio è confrontare il controllo del glucosio, la qualità della vita e il numero di ipoglicemie nei bambini in età prescolare prima e dopo l'utilizzo di un sensore di glucosio in tempo reale. L'ipoglicemia notturna può essere persa anche quando i genitori controllano più volte la glicemia dei loro figli durante la notte. I ricercatori ipotizzano che l'ipoglicemia notturna possa essere prevenuta utilizzando il sensore in questa fascia di età. Di conseguenza, la qualità della vita delle famiglie migliorerà. I ricercatori ipotizzano inoltre che il controllo del diabete migliorerà a 3-6 mesi dall'inizio dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kineret Mazor-Aronovitch, MD
  • Numero di telefono: 972-3-5305022
  • Email: kineret@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Durata del diabete per più di 6 mesi
  • Uso della pompa per insulina per più di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1C
Lasso di tempo: Inizio dello studio, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Inizio dello studio, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Prima e dopo il collegamento al sensore
Prima e dopo il collegamento al sensore
Numero di ipoglicemie notturne
Lasso di tempo: Per 2 settimane prima della connessione al sensore, durante la connessione e 3 mesi dopo la disconnessione
Per 2 settimane prima della connessione al sensore, durante la connessione e 3 mesi dopo la disconnessione
Livello medio di glucosio
Lasso di tempo: Durante la prima settimana di connessione al sensore e durante l'ultima settimana di connessione
Durante la prima settimana di connessione al sensore e durante l'ultima settimana di connessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kineret Mazor-Aronovitch, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-07-4980-KMA-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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