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Retina Microvascularisation and Cardiovascular Heart Disease Prediction

29 ottobre 2013 aggiornato da: Bernard Thibault, Montreal Heart Institute

Earlier studies have found that retinal photography could be very useful for evaluating the condition of microcirculation and the risk of cardiovascular diseases in patients. The architectural changes in retinal vascularisation strongly correlates with macrovascular remodeling. Also, recent founding suggests a possible close anatomical parallel between both the macrovascular and the microvascular blood.

Our objectives are to assess (1) in which age and sex subgroups, if any, retinal vascular alteration in arterioles and venules can be predictive for cardiovascular morbidity and mortality; and (2) whether variations in arteriolar or venular caliber will predict better cardiovascular pathogenesis in normal and patient population. If the association between the diameter of the retinal vessels and the risks of cardiovascular disease is verified during this study, the impact on prevention would be enormous. The retinal microvascular change could become a powerful biomarker in the early detection of the cardiovascular pathogenesis and death risk

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, HIT IC8
        • Montreal Heart Institute, 5000 Belanger Street

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

(50 to 70 years old) with history of coronary heart disease (CHD) or one or more risk factors.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 50 to 70 years old (male/female)
  • indication of coronarography within the last 3 month preceding the enrollment
  • Patients with history of stroke, heart failure or arteriosclerosis.
  • At least one of the following risk factors for cardiovascular complication:

    • Hypertension
    • Coronary heart disease (CHD)
    • Diabetes
    • Structural heart disease
    • Dyslipidemia
    • Obesity

Exclusion Criteria:

  • Patients with a permanent pacemaker or ICD
  • Nephrosis or chronic renal failure
  • The study interferes with therapeutic or diagnostic procedures
  • Patients with inability to consent or comply with follow up requirements
  • Patients with glaucoma
  • Patients with any retina degeneration disease vascular age-related macular degeneration or any -retina degeneration disease
  • Patients who are pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Occurrence of a major cardiovascular event or complication, defined as hospitalization, death from coronary heart disease, hypertension, arteriosclerosis, nonfatal non-procedure-related myocardial infarction, or fatal or nonfatal stroke
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Characterization of any retinal vascular disorders occurring at any time during the study: i. Confirmed by an ophthalmologist examination and either an fundus camera or an mfERGs examination ii. Occurrence of serious ophthalmic event
Lasso di tempo: 2 years
2 years
Correlation with possible cardiovascular event
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Thibault, MD, Montreal Heart Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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