- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01029496
Clampaggio immediato VS ritardato del cordone nei neonati
Effetto del tempo di clampaggio del cordone ombelicale sui neonati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
per il neonato normale (punteggio Apgar superiore a 7), indipendentemente dal termine o pretermine, parto normale o parto cesareo nato: gruppo sperimentale 1: in attesa della cessazione delle pulsazioni del cordone ombelicale, quindi tagliare il cordone prima tagliando il cordone, il bambino si tiene al caldo e si mette sopra l'addome della madre.
gruppo di controllo 1-1: pinzatura e taglio del cordone entro 10 secondi dalla nascita. gruppo di controllo 1-2: pinzatura e taglio del cordone 90 secondi dopo la nascita.
- per in caso di asfissia neonatale (indipendentemente dal termine o pretermine, parto normale o parto cesareo nato):
gruppo sperimentale 2: rianimare sul letto con il cordone sbloccato fino a quando il cordone ombelicale non ha cessato di pulsare.
controllare il bloccaggio del gruppo 2-1 e tagliare il cavo entro 10 secondi. e rianimare il bambino dopo il trasferimento al tavolo di irradiazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hainan
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Haikou, Hainan, Cina, 571101
- Reclutamento
- Hainan Medical College Appendix Hospital
-
Contatto:
- zhang hong yu, master
- Numero di telefono: 086-13158942317
- Email: hong1029@sohu.com
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Investigatore principale:
- zhang hong yu, master
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini vivi dopo la nascita, inclusi parto a termine, pretermine, parto normale, taglio cesareo, punteggio di apgar superiore a 7 o inferiore.
Criteri di esclusione:
- ancora nascita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello di emoglobina del bambino 1 mese dopo la nascita
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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orario di partenza del cordone ombelicale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: hua shao ping, professor, director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- hainanmc
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