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Clampaggio immediato VS ritardato del cordone nei neonati

1 marzo 2010 aggiornato da: Hainan Medical College

Effetto del tempo di clampaggio del cordone ombelicale sui neonati

Il momento migliore del clamping del cordone ombelicale non è stato completamente compreso. il clamping immediato del cordone (entro 10 secondi dalla nascita) è una pratica standardizzata da molti anni, mentre il protocollo dell'OMS raccomanda di attendere 60-90 secondi. ma il cordone ombelicale può ancora pulsare per più di 90 secondi. è meglio aspettare più a lungo fino a quando le pulsazioni cessano? come il tempo del cordone ombelicale influenzerà il neonato? il tempo più lungo sarà meno sanguinamento ombelicale e il tempo di partenza più breve del cordone? l'ipotesi di questo studio è: tagliare il cordone dopo che la pulsazione è cessata è il momento migliore per il clampaggio del cordone e si tradurrà in una migliore qualità di vita per il neonato e in una minore emorragia del cordone e in un tempo di partenza anticipato del cordone, il che significa meno infezioni del midollo il cordone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. per il neonato normale (punteggio Apgar superiore a 7), indipendentemente dal termine o pretermine, parto normale o parto cesareo nato: gruppo sperimentale 1: in attesa della cessazione delle pulsazioni del cordone ombelicale, quindi tagliare il cordone prima tagliando il cordone, il bambino si tiene al caldo e si mette sopra l'addome della madre.

    gruppo di controllo 1-1: pinzatura e taglio del cordone entro 10 secondi dalla nascita. gruppo di controllo 1-2: pinzatura e taglio del cordone 90 secondi dopo la nascita.

  2. per in caso di asfissia neonatale (indipendentemente dal termine o pretermine, parto normale o parto cesareo nato):

gruppo sperimentale 2: rianimare sul letto con il cordone sbloccato fino a quando il cordone ombelicale non ha cessato di pulsare.

controllare il bloccaggio del gruppo 2-1 e tagliare il cavo entro 10 secondi. e rianimare il bambino dopo il trasferimento al tavolo di irradiazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 571101
        • Reclutamento
        • Hainan Medical College Appendix Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • zhang hong yu, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i bambini vivi dopo la nascita, inclusi parto a termine, pretermine, parto normale, taglio cesareo, punteggio di apgar superiore a 7 o inferiore.

Criteri di esclusione:

  • ancora nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di emoglobina del bambino 1 mese dopo la nascita
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
orario di partenza del cordone ombelicale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: hua shao ping, professor, director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hainanmc

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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