- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01039415
Tentativi di fermare/ridurre la marijuana tra gli utenti dipendenti
27 ottobre 2016 aggiornato da: John Hughes, University of Vermont
Lo scopo dello studio è determinare perché e come i consumatori di marijuana smettono o riducono il loro consumo di marijuana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è fornire una migliore comprensione dei tentativi di interrompere o ridurre l'uso di marijuana che possono essere utilizzati per sviluppare trattamenti comportamentali migliori per la dipendenza da marijuana.
L'applicazione si concentrerà sugli utenti adulti quotidiani di marijuana che cercano di fermare o ridurre il loro consumo di marijuana in un ambiente reale.
Sebbene studi prospettici di storia naturale che descrivono i tentativi di interrompere o ridurre l'uso di alcol, eroina e tabacco si siano dimostrati utili, non conosciamo nessuno studio di questo tipo tra i consumatori adulti di marijuana.
Due studi pilota svilupperanno misure e valuteranno la conformità alle nostre procedure.
Lo studio principale recluterà fino a 400 fumatori adulti di marijuana con l'obiettivo di un campione di 200 partecipanti con un'adeguata compliance.
I partecipanti chiameranno quotidianamente un sistema di registrazione vocale interattiva (IVR) per 3 mesi per segnalare l'uso di marijuana, tentativi di smettere/ridurre ed eventi che potrebbero aumentare o diminuire la probabilità di iniziare un tentativo di smettere/ridurre o il successo di un tentativo.
Il follow-up a 6 mesi monitorerà l'uso recente di marijuana e altre droghe.
Sapere cosa motiva i consumatori di marijuana a cercare di smettere o ridurre, e sapere quali strategie per fermare l'uso di marijuana hanno successo, può aiutare a sviluppare trattamenti per la dipendenza da marijuana.
Ad esempio, se smettere di fumare quando si cerca di smettere di fumare la marijuana diminuisce la possibilità di smettere di fumare, allora la cessazione del fumo dovrebbe essere fatta dopo aver smesso di fumare marijuana.
Oppure, se ridurre la marijuana porta spesso alla cessazione, può essere utile convincere coloro che non sono interessati a smettere di fumare a provare prima a ridurla.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- University of Vermont
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti dai 18 anni in su
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumatori giornalieri di marijuana da almeno 1 anno
Criteri di esclusione:
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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inizio di un tentativo di cessazione o riduzione
Lasso di tempo: durante 3 mesi di monitoraggio
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durante 3 mesi di monitoraggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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durata di un tentativo di smettere
Lasso di tempo: durante i 3 mesi di monitoraggio
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durante i 3 mesi di monitoraggio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Hughes, MD, University of Vermont
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hughes JR, Fingar JR, Budney AJ, Naud S, Helzer JE, Callas PW. Marijuana use and intoxication among daily users: an intensive longitudinal study. Addict Behav. 2014 Oct;39(10):1464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.05.024. Epub 2014 Jun 4.
- Hughes JR, Naud S, Budney AJ, Fingar JR, Callas PW. Attempts to stop or reduce daily cannabis use: An intensive natural history study. Psychol Addict Behav. 2016 May;30(3):389-97. doi: 10.1037/adb0000155. Epub 2016 Feb 1.
- Hughes JR, Naud S, Budney AJ, Fingar JR, Callas PW. Environmental cues and attempts to change in daily cannabis users: An intensive longitudinal study. Drug Alcohol Depend. 2016 Apr 1;161:15-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.09.033. Epub 2016 Feb 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRBS #09-005
- R01DA024691 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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