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Presenza di DNA derivato da donatore in campioni di sperma di sopravvissuti al cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore

8 dicembre 2014 aggiornato da: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Rilevamento del DNA derivato da donatore in campioni di sperma tra i destinatari di trapianti allogenici di cellule staminali emopoietiche

RAZIONALE: Studiare campioni di sperma di sopravvissuti al cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca di fase I sta esaminando la presenza di DNA derivato da donatore in campioni di sperma di sopravvissuti al cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Esaminare campioni di sperma di maschi sopravvissuti a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche per la presenza di DNA derivato da donatore.

SCHEMA: I campioni di sperma vengono raccolti e valutati mediante citometria a flusso e PCR. I campioni di DNA vengono confrontati con il DNA precedentemente analizzato estratto dal sopravvissuto e dal donatore. I campioni vengono analizzati anche per la concentrazione, la motilità, la morfologia e la vitalità degli spermatozoi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini di età superiore ai 18 anni che hanno una storia di trapianto di cellule staminali allogeniche >365 giorni fa con storia di attecchimento completo da donatore, la cui malattia è in remissione,

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Malattia in remissione
  • Più di 365 giorni dal precedente trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche con anamnesi di attecchimento completo da donatore
  • Chimerismo donatore completo stabile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di acconsentire e disposto a fornire un campione di sperma
  • Sopravvissuti che si presentano per appuntamenti di follow-up a lungo termine nella clinica per trapianti di cellule staminali per adulti e pediatrici presso il Vanderbilt University Medical Center
  • Nessuna storia nota di infertilità o azospermia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessuna storia di irradiazione testicolare ≥ 200 cGy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini - età 18+
Genetico: Analisi del DNA
L'analisi del DNA sarà eseguita sui campioni raccolti.
Genetico: reazione a catena della polimerasi
Una valutazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) sarà effettuata sui campioni raccolti.
Altro: citometria a flusso
La citometria a flusso sarà eseguita sui campioni raccolti.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Sui campioni raccolti verrà eseguita l'analisi di laboratorio dei biomarcatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di DNA derivato da donatore in campioni di seme di maschi sopravvissuti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche
Lasso di tempo: fine dello studio
fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-PED-0995

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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