- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01112501
SPECT/CT nella diagnosi di demenza (DEMSPET)
27 aprile 2010 aggiornato da: Kuopio University Hospital
Scopo dello studio è valutare se Tc-99m-ECD-SPECT/CT migliori la diagnosi precoce di demenza in due specifici gruppi di pazienti: (1) paziente con decadimento cognitivo lieve e (2) paziente con possibili sintomi e segni di demenza frontotemporale .
La valutazione dei dati SPECT/CT viene eseguita mediante analisi visive e quantitative basate su voxel (Statistical Parametric Mapping).
La diagnosi finale si basa su un follow-up clinico fino a quattro anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con possibile/sospetta demenza precoce
Descrizione
Criteri di inclusione (uno di questi):
- sano controllo
- decadimento cognitivo lieve (reclutato da dati basati sulla popolazione)
- demenza frontotemporale clinicamente sospetta (diagnosi non impostata)
Criteri di esclusione:
- non può essere scansionato con SPECT/CT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi finale
Lasso di tempo: 4 anni
|
(1) controlli, (2) decadimento cognitivo lieve stabile (MCI), (3) MCI convertito in malattia di Alzheimer (AD), (4) demenza frontotemporale (FTD), sospetta FTD convertita in AD, (5) altre diagnosi finali
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5031339
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