Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del consumo di cibo cucinato in utensili di ferro sullo stato del ferro nei bambini con anemia da carenza di ferro (IDA) (IDA)

30 aprile 2010 aggiornato da: Dhande, Leena Ajay, M.D.

Studio controllato randomizzato per studiare l'effetto del consumo di cibo cucinato in utensili di ferro sullo stato del ferro nei bambini con anemia da carenza di ferro (IDA)

La carenza di ferro è un problema comune nel mondo e ancora di più nei paesi in via di sviluppo con una prevalenza del 64% (utilizzando i valori soglia dell'OMS di Hb <11,0 g/dl) tra i bambini di età compresa tra 9 e 36 mesi. La popolazione pediatrica è particolarmente vulnerabile all'anemia da carenza di ferro a causa del basso apporto di cibi ricchi di ferro, della rapida crescita con un'elevata domanda e delle perdite di ferro dal corpo, specialmente con le comuni infestazioni da vermi nei bambini. La carenza di ferro da lieve a moderata è ampiamente diffusa nei bambini e può avere diverse implicazioni tra cui ritardo di crescita, scarso rendimento scolastico, infezioni ripetute, ecc. Si raccomandano misure dietetiche insieme a misure terapeutiche per combattere l'anemia da carenza di ferro (IDA). Tuttavia, non si può fare affidamento solo sugli alimenti ricchi di ferro come unico passo per contrastare l'IDA. L'utensile in cui viene cotto il cibo gioca un ruolo importante nel determinare il contenuto finale di ferro del cibo. Diversi studi hanno documentato che la maggior parte degli alimenti (90%) conteneva una quantità significativamente maggiore di ferro quando veniva cucinata in utensili di ferro a seconda dell'acidità, del contenuto di umidità e del tempo di cottura del cibo. per cucinare si usava un utensile di ferro [3].

Il cibo cucinato in utensili in alluminio (Al) ha un contenuto di Al più elevato che può essere dannoso per gli individui sani e in particolare per i pazienti con insufficienza renale cronica. Nelle persone sane, malattie del sistema nervoso centrale, nonché del sistema ematopoietico, del sistema scheletrico e respiratorio sistema sono descritti a causa dell'eccessivo consumo di alluminio. Gli utensili in alluminio hanno rapidamente sostituito le pentole in ferro delle cucine indiane, quindi è necessario uno studio per conoscere l'efficacia della pentola in ferro come misura per combattere l'IDA.

Gli studi hanno dimostrato l'utilità della cottura del cibo in utensili di ferro nella prevenzione dell'IDA, ma i ricercatori non hanno trovato uno studio per documentare l'uso di questa modalità nel trattamento dell'IDA nei bambini. Poiché i ricercatori prevedono che il miglioramento dello stato del ferro sarà un processo graduale, i ricercatori hanno deciso di valutare l'utilità della cottura del cibo in utensili di ferro sullo stato del ferro nei bambini con IDA non grave (Hb% < punto limite per età ma > 5 g %.

Per testare la seguente ipotesi "l'uso di utensili di ferro per cucinare il cibo risulterà in un miglioramento dello stato del ferro nei pazienti pediatrici con anemia da carenza di ferro non grave".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I consigli dietetici e la terapia del ferro sono considerati i capisaldi del trattamento di un paziente con IDA non grave. Gli alimenti ricchi di ferro includono carne e pollame, uova, verdure a foglia verde, sagù, frutta secca ecc. Il ferro negli alimenti è di due tipi, vale a dire. ferro eme e ferro non eme. Il Ferro Eme ha un'ottima biodisponibilità ma la biodisponibilità del Ferro non eme negli alimenti è notevolmente influenzata dalla presenza di sostanze come fosfati, fitati, tannini e fibre. D'altra parte, l'acido ascorbico, gli zuccheri e altre sostanze acide nel cibo migliorano l'assorbimento del ferro. La maggior parte del cibo consumato da un bambino è troppo piccola per fornirgli quantità terapeutiche di ferro dalla sola dieta. Nei paesi in via di sviluppo, è abbastanza improbabile che il bambino riceva prodotti a base di pollame e carne come fonte di ferro eme. Se in questa situazione, al bambino viene fornito cibo cucinato in utensili di ferro, allora fornisce ulteriore ferro per soddisfare l'aumento della domanda. Questo non solo sarà conveniente, ma modificherà anche le pratiche culinarie e quindi avrà un effetto a lungo termine sullo stato di ferro dell'intera famiglia. Pertanto tratterà l'IDA nel caso indice e andrà a beneficio anche di altri membri della famiglia che potrebbero avere una carenza di ferro borderline o conclamata. Questa misura conveniente se incorporata nella politica sanitaria del paese avrà certamente implicazioni positive diffuse sulla salute della popolazione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440003
        • Government Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: criteri di inclusione

  1. Età: 2-12 anni,
  2. Residente di Nagpur urbano
  3. Diagnosi di IDA non grave definita come Hb% > 5 gm% ma inferiore al punto limite per l'età per la diagnosi di anemia.

Criteri di esclusione:

  1. Soffre di emoglobinopatia o sovraccarico di ferro per qualsiasi causa
  2. Ricevere la terapia del ferro
  3. Malassorbimento
  4. Diatesi sanguinante
  5. Malattia cronica
  6. Partecipazione a un'altra prova negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di ferro
Questo gruppo ha ricevuto come intervento una pentola di ferro per cucinare quotidianamente in casa
alla madre è stato chiesto di cuocere il cibo della famiglia nella pentola di ferro per il periodo di studio (60 giorni) il più frequentemente possibile durante la giornata.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo in alluminio
ai soggetti di questo gruppo è stato chiesto di continuare la cottura nella pentola di alluminio e di non cuocere nella pentola di ferro se ne possedevano una.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per confrontare l'aumento dell'emoglobina alla fine del periodo di 60 giorni nel gruppo del ferro rispetto al gruppo dell'alluminio.
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per confrontare la variazione di RDW, indici RBC e conta dei reticolociti alla fine del periodo di 60 giorni nel gruppo del ferro rispetto al gruppo dell'alluminio.
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pentola di ferro

3
Sottoscrivi