Prednisolone +/- Aggiunta di anticorpi anti-CD20, rituximab, in pazienti con anemia emolitica immunitaria

Il trattamento convenzionale nell'anemia emolitica autoimmune dipendente da anticorpi caldi (AIHA) è costituito da glucocorticoidi ad alte dosi, ma in più della metà dei pazienti l'attività emolitica si ripresenterà dopo la fine del trattamento o durante la graduale riduzione della dose del farmaco. Di conseguenza, molti pazienti saranno infine splenectomizzati o trattati con glucocorticoidi a lungo termine o altri farmaci immunosoppressori come l'azatioprina o la ciclofosfamide. Studi recenti hanno tuttavia dimostrato che alcuni pazienti rispondono al trattamento con l'anticorpo chimerico anti-CD 20 Rituximab e, in alcuni casi, la risposta è permanente. Nella maggior parte degli studi, Rituximab è stato utilizzato nella malattia refrattaria o almeno come trattamento di seconda linea. In questo studio, i pazienti con AIHA sono randomizzati a ricevere prednisolone ad alte dosi con riduzione graduale della dose in 2-3 mesi da solo o in combinazione con Rituximab 375 mg/m2 una volta alla settimana per 4 settimane. L'efficacia di Rituximab sarà valutata confrontando i pazienti nei due bracci di trattamento. L'obiettivo primario del trattamento è una riduzione del numero di pazienti che ottengono una remissione completa o parziale a lungo termine. L'obiettivo secondario del trattamento è una riduzione dei pazienti che saranno splenectomizzati o che riceveranno altri farmaci immunosoppressori. Infine si svolgerà un confronto degli effetti collaterali dei trattamenti.