Trazodone per i disturbi del sonno nella malattia di Alzheimer

Criterio di inclusione:

• Cinquantacinque anni di età o più;
• Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer in base ai criteri dell'Istituto nazionale per i disturbi neurologici e comunicativi e l'ictus/la malattia di Alzheimer e i disturbi correlati;
• Punteggio della scala di ischemia di Hachinski inferiore a 5
• Punteggio del Mini-Mental State Examination da O a 26
• Prove attigrafiche di un tempo medio immobile inferiore a 7 ore per notte sulla base di almeno 7 notti di dati attigrafici completi raccolti in una singola settimana;
• Storia per una settimana di comportamenti di disturbi del sonno, che si verificano almeno una volta alla settimana, come riportato dal caregiver utilizzando la scala del comportamento notturno del Neuropsychiatric Inventory (NPI);
• I disturbi del sonno osservati non erano presenti prima della diagnosi di AD;
• Possono essere presenti altre comorbilità, in particolare delirio, depressione, dolore cronico e uso di farmaci, ma non cooperano nei sintomi primari;
• Tomografia computerizzata o risonanza magnetica dall'inizio dei problemi di memoria che mostrano non più di 1 infarto lacunare in un'area non strategica e nessun evento clinico indicativo di ictus o altra malattia intracranica o normale;
• Farmaci stabili per 4 settimane prima della visita di screening;
• Avere un'estremità superiore mobile a cui attaccare un attigrafo;
• Risiedere con un coniuge responsabile, un familiare o un assistente professionale che è presente durante la notte e accetterebbe di assumere il ruolo di assistente principale per il protocollo di 3 settimane;
• Capacità di ingerire farmaci per via orale e partecipare a tutte le valutazioni programmate

Criteri di esclusione:

• Disturbi del sonno associati a una malattia acuta, delirio o malattia psichiatrica;
• Disturbo del movimento clinicamente significativo, come l'acinesia, che influenzerebbe la differenziazione attigrafica del sonno e della veglia
• grave agitazione;
• Condizione medica instabile;
• Interruzione di farmaci psicotropi o del sonno entro 2 settimane dalla visita di screening;
• Paziente non disposto a mantenere l'astinenza da caffeina dopo le 14:00 per tutta la durata del protocollo;
• Paziente non disposto a rispettare il limite massimo di 2 bevande alcoliche al giorno e solo 1 bevanda alcolica dopo le 18:00 per tutta la durata del protocollo;
• Precedente uso di trazodone per il trattamento dei disturbi del sonno;
• Badante ritenuto troppo inaffidabile per supervisionare l'uso dell'attigrafo, per somministrare il trazodone all'ora corretta, per mantenere il diario del sonno o per accompagnare il paziente alle visite programmate;