WCC# 59 Chemioterapia ipertermica intraperitoneale che utilizza carboplatino nel carcinoma ovarico di prima recidiva

Criterio di inclusione:

• Le pazienti devono avere una diagnosi istologica di carcinoma primario dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo primario e devono essere state sottoposte a chemioterapia.
• Il tentativo iniziale di chirurgia citoriduttiva deve essere stato eseguito da un ginecologo oncologo con stretta aderenza al manuale chirurgico GOG.
• Il risultato finale del primo intervento chirurgico deve essere stato una citoriduzione ottimale definita come assenza di tumore residuo ≥ 1 cm.
• I pazienti devono avere evidenza clinica di prima recidiva. Aumenti di due volte del CA125 o tumore misurabile alla TC costituiscono una prova adeguata di recidiva di malattia.
• Sono ammissibili i pazienti con i seguenti tipi di cellule epiteliali tumorali primarie: adenocarcinoma sieroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indifferenziato, adenocarcinoma a cellule chiare, adenocarcinoma (non specifico) NOS, carcinoma epiteliale misto.
• I pazienti devono avere una malattia sensibile al platino, definita come una recidiva che si verifica più di 6 mesi dopo la cessazione del trattamento originale.
• I pazienti devono avere un performance status di 0, 1, 2.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo definita da una conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1500, una conta piastrinica ≥ 100.000 e un'emoglobina superiore a 10 g/dl.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità renale come definita dalla creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dl.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica definita da bilirubina ≤ 1,5 volte i livelli normali, fosfatasi alcalina e SGOT ≤ 3 volte i livelli normali.
• Pazienti che hanno firmato un consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB).
• Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 16 e 90 anni.
• I pazienti devono essere ritenuti idonei dal punto di vista medico a sottoporsi a un intervento chirurgico secondario.

Eleggibilità del paziente alla chemioterapia sistemica dopo HIPC:

• I pazienti devono aver completato con successo l'HIPC entro 6 settimane dalla prima somministrazione endovenosa di carboplatino e ciclo di taxani.
• I pazienti devono avere un performance status di 0, 1 o 2.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo definita come ANC ≥ 1500, conta piastrinica ≥ 100.000 e un'emoglobina superiore a 10 g/dl.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità renale come definita dalla creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dl.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica definita da bilirubina ≤ 1,5 volte i livelli normali, fosfatasi alcalina e SGOT ≤ 3 volte i livelli normali.
• Pazienti che hanno firmato un consenso informato approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattia ricorrente nota al di fuori della cavità addominale.
• Pazienti con basso tumore maligno alla diagnosi primaria come determinato dalla revisione patologica.
• Pazienti con malattia resistente al platino definita come recidiva o malattia progressiva prima di 6 mesi dal completamento della terapia primaria.
• Pazienti con qualsiasi evidenza di un altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
• Pazienti con evidenza di setticemia concomitante, infezione grave, insufficienza renale o epatite acuta.
• Pazienti con anamnesi di sanguinamento gastrointestinale di grado 3 o superiore.
• Pazienti con un punteggio di prestazione GOG di 3 o 4.
• Pazienti ritenuti incapaci dal punto di vista medico di tollerare la procedura HIPC dal medico curante.
• Pazienti con allergia nota agli agenti chemioterapici al platino.
• Pazienti con neuropatia di grado 2 uguale o superiore.