Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione della cannula nasale con ossigeno rispetto all'aria durante la chirurgia oculare in anestesia locale

15 agosto 2011 aggiornato da: University of Malaya
I ricercatori ipotizzano che questa nuova cannula nasale impedirà la mancanza di ossigeno e ridurrà la respirazione di anidride carbonica sotto i teli oftalmici durante la chirurgia oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il coinvolgimento chirurgico dell'occhio è stato ampiamente eseguito in anestesia locale fornita dagli oftalmologi. I pazienti sono spesso svegli o leggermente sedati durante l'intervento. Tuttavia, a causa del telo chirurgico che copre il viso dei pazienti e oltre al fine di mantenere la sterilità del campo chirurgico, può portare a ipossia in questi pazienti e alla ritenzione dell'aria espirata all'interno dello spazio ristretto sotto il telo. Ciò può causare disagio al paziente e il chirurgo dovrà affrontare difficoltà quando il paziente diventa irrequieto e incapace di stare fermo per l'intervento.

Sono stati condotti vari studi utilizzando cannule nasali con ossigeno o aria somministrate a pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta in anestesia locale e finora i risultati sono stati inconcludenti.

Uno studio ha valutato la saturazione di O2 nel sangue arterioso, la pressione parziale di O2 nel sangue arterioso (PaO2), la pressione parziale di CO2 nel sangue arterioso (PaCO2) e il pH. I parametri operativi dell'emogas sono stati mantenuti nei pazienti con inalazione di aria. L'integrazione di ossigeno ha causato un aumento significativo della saturazione di O2 nel sangue arterioso e di PaO2. Non c'era alcuna differenza tra i due gruppi in PaCO2. Il pH del sangue arterioso ha mostrato una diminuzione statisticamente significativa nei pazienti con supplemento di O2. Questo passaggio a livelli più acidotici potrebbe causare depressione del sistema nervoso centrale con ridotto stimolo respiratorio. La raccomandazione era di somministrare aria anziché O2 ai pazienti durante l'intervento di cataratta.[1]

Un altro studio clinico ha dimostrato che l'applicazione di O2 mediante cannula nasale previene l'ipossia ma non la rirespirazione di CO2 in pazienti sottoposti a chirurgia oculare in anestesia locale.[4]

In questa sperimentazione clinica, utilizziamo la cannula di campionamento Duo flow O2 + CO2 progettata in modo da erogare contemporaneamente O2 e campionamento dei gas di CO2 espirati da entrambe le narici. Lo scopo di questo studio è di somministrare in modo casuale O2 o aria attraverso una nuova cannula nasale a pazienti sottoposti a chirurgia oculare in anestesia locale e valutare il significato dell'integrazione di O2 e se la ritenzione di CO2 ha un effetto indiretto su di essa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal Teritory
      • Kuala Lumpur, Federal Teritory, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (ASA) stato fisico I, II o III, gruppo di età adulta 40-80 anni, programmato per sottoporsi a chirurgia oculare elettiva in anestesia locale presso UMMC sarà arruolato in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • malattie polmonari preesistenti, disturbi psicologici, disturbi neurologici e pazienti che necessitavano di sedazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ossigeno
I soggetti che risultano desaturati durante il trattamento con l'aria saranno integrati con l'ossigeno
Altri nomi:
  • rianimazione per ipossia
Comparatore placebo: supplemento d'aria
I soggetti che risultano desaturati durante il trattamento con l'aria saranno integrati con l'ossigeno
Altri nomi:
  • rianimazione per ipossia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di desaturazione durante il periodo intraoperatorio sotto il telo
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nasalo2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ossigeno

3
Sottoscrivi