- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01251068
Misurazione dell'ossigenazione dei tessuti cerebrali e periferici nei neonati prematuri anemici sottoposti a trasfusioni di sangue
6 dicembre 2010 aggiornato da: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Misurazione dell'ossigenazione dei tessuti cerebrali e periferici nei neonati pretermine anemici sottoposti a trasfusione di sangue: uno studio di spettroscopia nel vicino infrarosso.
La spettroscopia nel vicino infrarosso offre la possibilità di un'indagine al letto del paziente non invasiva e continua dell'ossigenazione cerebrale nei neonati.
Usando questa tecnica abbiamo studiato la relazione tra cambiamenti nell'ossigenazione cerebrale e nell'emodinamica, e cambiamenti in alcune variabili fisiologiche durante la trasfusione di sangue nei neonati prematuri anemici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: gonca sandal, MD
- Numero di telefono: 05054871028
- Email: kocabasgonca@mynet.com
Luoghi di studio
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Tacchino, 06330
- Reclutamento
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Investigatore principale:
- gonca sandal, MD
-
Contatto:
- UGUR, DILMEN
- Numero di telefono: +903125065270
- Email: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: <32 età gestazionale e/o <1500gr.,>30° neonati pretermine di un giorno -
Criteri di esclusione: sepsi, shock, grave emorragia intracranica, NEC, chirurgia addominale e craniale
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: età gestazionale, misurazione dell'ossigenazione cerebrale e somatica
|
durata: sei ore
Dispositivo NIRS utilizzato in questo studio, il campo ottico include un volume di tessuto profondo circa 2 cm rispetto alla superficie della sonda con una distanza sorgente-rilevatore di 4 mm e, pertanto, il monitoraggio specifico dell'organo è fattibile in piccoli pazienti.
Con il consenso informato, abbiamo applicato le sonde NIRS alla fronte e all'estremità inferiore per le misurazioni della saturazione di ossigeno regionale cerebrale (rSO2C) e periferica (rSO2P).
Dispositivo NIRS utilizzato in questo studio, il campo ottico include un volume di tessuto profondo circa 2 cm rispetto alla superficie della sonda con una distanza sorgente-rilevatore di 4 mm e, pertanto, il monitoraggio specifico dell'organo è fattibile in piccoli pazienti.
Con il consenso informato, abbiamo applicato le sonde NIRS alla fronte e all'estremità inferiore per le misurazioni della saturazione di ossigeno regionale cerebrale (rSO2C) e periferica (rSO2P).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misurazioni dell'ossigenazione cerebrale e periferica nei neonati prematuri anemici.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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