Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione dell'ossigenazione dei tessuti cerebrali e periferici nei neonati prematuri anemici sottoposti a trasfusioni di sangue

Misurazione dell'ossigenazione dei tessuti cerebrali e periferici nei neonati pretermine anemici sottoposti a trasfusione di sangue: uno studio di spettroscopia nel vicino infrarosso.

La spettroscopia nel vicino infrarosso offre la possibilità di un'indagine al letto del paziente non invasiva e continua dell'ossigenazione cerebrale nei neonati. Usando questa tecnica abbiamo studiato la relazione tra cambiamenti nell'ossigenazione cerebrale e nell'emodinamica, e cambiamenti in alcune variabili fisiologiche durante la trasfusione di sangue nei neonati prematuri anemici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hamamönü
      • Ankara, Hamamönü, Tacchino, 06330
        • Reclutamento
        • Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
        • Investigatore principale:
          • gonca sandal, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: <32 età gestazionale e/o <1500gr.,>30° neonati pretermine di un giorno -

Criteri di esclusione: sepsi, shock, grave emorragia intracranica, NEC, chirurgia addominale e craniale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: età gestazionale, misurazione dell'ossigenazione cerebrale e somatica
durata: sei ore
Dispositivo NIRS utilizzato in questo studio, il campo ottico include un volume di tessuto profondo circa 2 cm rispetto alla superficie della sonda con una distanza sorgente-rilevatore di 4 mm e, pertanto, il monitoraggio specifico dell'organo è fattibile in piccoli pazienti. Con il consenso informato, abbiamo applicato le sonde NIRS alla fronte e all'estremità inferiore per le misurazioni della saturazione di ossigeno regionale cerebrale (rSO2C) e periferica (rSO2P).
Dispositivo NIRS utilizzato in questo studio, il campo ottico include un volume di tessuto profondo circa 2 cm rispetto alla superficie della sonda con una distanza sorgente-rilevatore di 4 mm e, pertanto, il monitoraggio specifico dell'organo è fattibile in piccoli pazienti. Con il consenso informato, abbiamo applicato le sonde NIRS alla fronte e all'estremità inferiore per le misurazioni della saturazione di ossigeno regionale cerebrale (rSO2C) e periferica (rSO2P).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni dell'ossigenazione cerebrale e periferica nei neonati prematuri anemici.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su spettroscopia nel vicino infrarosso: invos 5100

3
Sottoscrivi