Misurazione dell'effetto dei cambiamenti di posizione sull'ossigenazione cerebrale nei neonati prematuri
5 agosto 2011 aggiornato da: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Misurazione dell'effetto dei cambiamenti di posizione sull'ossigenazione cerebrale nei neonati pretermine: uno studio di spettroscopia nel vicino infrarosso
La spettroscopia nel vicino infrarosso offre la possibilità di un'indagine al letto del paziente non invasiva e continua dell'ossigenazione cerebrale nei neonati.
Utilizzando questa tecnica abbiamo studiato l'effetto dei cambiamenti di posizione sull'ossigenazione cerebrale nei neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti nella perfusione cerebrale hanno un ruolo importante sullo sviluppo dell'emorragia intraventricolare e della leucomalacia periventricolare.
La spettroscopia nel vicino infrarosso offre la possibilità di un'indagine al letto del paziente non invasiva e continua dell'ossigenazione cerebrale nei neonati.
Utilizzando questa tecnica abbiamo studiato l'effetto dei cambiamenti di posizione sull'ossigenazione cerebrale nei neonati prematuri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Ankara, Tacchino
- Gamze Demirel
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 giorni a 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- <32 età gestazionale e/o <1500gr.
- neonati pretermine >30° giorno
Criteri di esclusione:
- sepsi
- shock
- grave emorragia intracranica
- NEC
- chirurgia addominale e craniale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso: invos 5100
Dispositivo NIRS utilizzato in questo studio, il campo ottico include un volume di tessuto profondo circa 2 cm rispetto alla superficie della sonda con una distanza sorgente-rilevatore di 4 mm e, pertanto, il monitoraggio specifico dell'organo è fattibile in piccoli pazienti.
Con il consenso informato, abbiamo applicato le sonde NIRS alla fronte e all'estremità inferiore per le misurazioni della saturazione di ossigeno regionale cerebrale (rSO2C) e periferica (rSO2P)
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Dispositivo NIRS utilizzato in questo studio, il campo ottico include un volume di tessuto profondo circa 2 cm rispetto alla superficie della sonda con una distanza sorgente-rilevatore di 4 mm e, pertanto, il monitoraggio specifico dell'organo è fattibile in piccoli pazienti.
Con il consenso informato, abbiamo applicato le sonde NIRS alla fronte e all'estremità inferiore per le misurazioni della saturazione di ossigeno regionale cerebrale (rSO2C) e periferica (rSO2P).
Altri nomi:
spettroscopia nel vicino infrarosso: invos 5100
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'effetto dei cambiamenti di posizione sull'ossigenazione cerebrale nei neonati pretermine
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3498
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