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Sottostudio CARDIA Brain MRI

4 aprile 2018 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Contributo del diabete e delle sue cause ai segni dell'invecchiamento cerebrale in una coorte di giovani e di mezza età

Sfondo:

- Lo studio CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults) è un'indagine sui fattori di rischio cardiovascolare tra i giovani adulti afroamericani e bianchi tra i 18 ei 30 anni, reclutati per la prima volta nel 1985 86 da Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, Minnesota; e Oakland, CA. Lo studio ha esaminato un'ampia varietà di fattori di rischio, tra cui insulino-resistenza, obesità e diabete. Sulla base di 20 anni di follow-up, i dati forniscono la prova di un aumento della prevalenza di molti fattori di rischio cardiovascolare, nonché di altri fattori che possono portare a malattie cerebrali. Per valutare ulteriormente questi cambiamenti, l'esame CARDIA Anno 25 includerà un componente di imaging cerebrale per studiare la struttura e la funzione del cervello in un sottogruppo di partecipanti CARDIA.

Obiettivi:

- Condurre la risonanza magnetica cerebrale come parte di uno studio di follow-up di 25 anni sui partecipanti allo studio originale CARDIA sui fattori di rischio di malattie cardiache nei giovani adulti.

Eleggibilità:

- Partecipanti esistenti allo studio CARDIA nelle regioni di Minneapolis, MN e Oakland, CA.

Progetto:

  • I partecipanti verranno selezionati con una storia medica completa e un esame fisico. - I partecipanti avranno una scansione MRI all'esame di follow-up di 25 anni per lo studio CARDIA.
  • Nessun test o trattamento aggiuntivo sarà richiesto per questo protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults) è un'indagine epidemiologica prospettica sui determinanti e sull'evoluzione dei fattori di rischio cardiovascolare tra 5.115 giovani afroamericani e adulti bianchi di età compresa tra 18 e 30 anni al basale nel 1985-86 . I partecipanti sono stati reclutati dalle popolazioni di quattro località geografiche (Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; e Oakland, CA). La popolazione studiata era approssimativamente bilanciata in base a sesso (54% donne), etnia (52% afroamericani) e istruzione (40% con meno di 12 anni di istruzione) in ciascun centro (Friedman). Dopo la baseline del 1984, sono stati effettuati ulteriori esami negli anni 2 (1987-88), 5 (1990-91), 7 (1992-93), 10 (1995-96), 15 (2000-01) e 20 (2005- 06). Ad oggi, il 72% della coorte totale al basale è ancora attivo nello studio.

Sulla base di 20 anni di follow-up, i dati longitudinali su questa coorte forniscono una chiara evidenza di un aumento della prevalenza di molti fattori di rischio cardiovascolare, tra cui obesità e diabete. Pertanto, lo studio presenta un'opportunità ideale e unica per studiare il cambiamento nei fattori di rischio cardiovascolare a partire da un'età che ipotizziamo possa essere fondamentale nel determinare le traiettorie future delle malattie cerebrali. Inoltre, le tendenze in CV-RF riflettono le tendenze generali nella popolazione degli Stati Uniti. Pertanto, i partecipanti CARDIA sono ideali per studiare ora perché la coorte riflette le caratteristiche della prossima generazione di persone anziane.

Questo è uno studio accessorio sui cambiamenti cerebrali neurodegenerativi e vascolari evidenti alla risonanza magnetica in un sottogruppo di 719 partecipanti CARDIA che partecipano all'esame dell'anno 25. In particolare, studieremo le relazioni tra la durata temporale dell'esposizione ei livelli dei fattori di rischio cardiovascolare con la presenza di lesioni cerebrali subcliniche e disturbi cognitivi. I partecipanti sono stati reclutati dai siti CARDIA di Birmingham, AL (PI: Cora E. Lewis, MD, MSPH- University of Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (PI: Pamela Schreiner, PhD, MS- University of Minnesota) e Oakland , CA (PI: Steve Sidney, MD, mPH- Kaiser Permanente).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

719

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Un partecipante qualificato dello studio CARDIA che non presenta nessuna delle seguenti controindicazioni alla risonanza magnetica.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I partecipanti con una controindicazione nota a un esame MRI saranno esclusi dallo studio (claustrofobia grave, pacemaker, defibrillatore, neurostimolatore, clip per aneurisma ferromagnetico o un impianto metallico sconosciuto, 3T incompatibile con MR di qualsiasi tipo o qualsiasi oggetto metallico estraneo in corpo come proiettili, schegge, schegge di metallo, ecc.).

Qualsiasi partecipante di sesso femminile in età fertile che non sia risultata negativa a un test di gravidanza prima dell'esame MRI programmato sarà esclusa dalla partecipazione al sottostudio MRI cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

22 dicembre 2010

Completamento dello studio

18 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

18 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999911071
  • 11-AG-N071

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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