- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01273311
Sottostudio CARDIA Brain MRI
Contributo del diabete e delle sue cause ai segni dell'invecchiamento cerebrale in una coorte di giovani e di mezza età
Sfondo:
- Lo studio CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults) è un'indagine sui fattori di rischio cardiovascolare tra i giovani adulti afroamericani e bianchi tra i 18 ei 30 anni, reclutati per la prima volta nel 1985 86 da Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, Minnesota; e Oakland, CA. Lo studio ha esaminato un'ampia varietà di fattori di rischio, tra cui insulino-resistenza, obesità e diabete. Sulla base di 20 anni di follow-up, i dati forniscono la prova di un aumento della prevalenza di molti fattori di rischio cardiovascolare, nonché di altri fattori che possono portare a malattie cerebrali. Per valutare ulteriormente questi cambiamenti, l'esame CARDIA Anno 25 includerà un componente di imaging cerebrale per studiare la struttura e la funzione del cervello in un sottogruppo di partecipanti CARDIA.
Obiettivi:
- Condurre la risonanza magnetica cerebrale come parte di uno studio di follow-up di 25 anni sui partecipanti allo studio originale CARDIA sui fattori di rischio di malattie cardiache nei giovani adulti.
Eleggibilità:
- Partecipanti esistenti allo studio CARDIA nelle regioni di Minneapolis, MN e Oakland, CA.
Progetto:
- I partecipanti verranno selezionati con una storia medica completa e un esame fisico. - I partecipanti avranno una scansione MRI all'esame di follow-up di 25 anni per lo studio CARDIA.
- Nessun test o trattamento aggiuntivo sarà richiesto per questo protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults) è un'indagine epidemiologica prospettica sui determinanti e sull'evoluzione dei fattori di rischio cardiovascolare tra 5.115 giovani afroamericani e adulti bianchi di età compresa tra 18 e 30 anni al basale nel 1985-86 . I partecipanti sono stati reclutati dalle popolazioni di quattro località geografiche (Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; e Oakland, CA). La popolazione studiata era approssimativamente bilanciata in base a sesso (54% donne), etnia (52% afroamericani) e istruzione (40% con meno di 12 anni di istruzione) in ciascun centro (Friedman). Dopo la baseline del 1984, sono stati effettuati ulteriori esami negli anni 2 (1987-88), 5 (1990-91), 7 (1992-93), 10 (1995-96), 15 (2000-01) e 20 (2005- 06). Ad oggi, il 72% della coorte totale al basale è ancora attivo nello studio.
Sulla base di 20 anni di follow-up, i dati longitudinali su questa coorte forniscono una chiara evidenza di un aumento della prevalenza di molti fattori di rischio cardiovascolare, tra cui obesità e diabete. Pertanto, lo studio presenta un'opportunità ideale e unica per studiare il cambiamento nei fattori di rischio cardiovascolare a partire da un'età che ipotizziamo possa essere fondamentale nel determinare le traiettorie future delle malattie cerebrali. Inoltre, le tendenze in CV-RF riflettono le tendenze generali nella popolazione degli Stati Uniti. Pertanto, i partecipanti CARDIA sono ideali per studiare ora perché la coorte riflette le caratteristiche della prossima generazione di persone anziane.
Questo è uno studio accessorio sui cambiamenti cerebrali neurodegenerativi e vascolari evidenti alla risonanza magnetica in un sottogruppo di 719 partecipanti CARDIA che partecipano all'esame dell'anno 25. In particolare, studieremo le relazioni tra la durata temporale dell'esposizione ei livelli dei fattori di rischio cardiovascolare con la presenza di lesioni cerebrali subcliniche e disturbi cognitivi. I partecipanti sono stati reclutati dai siti CARDIA di Birmingham, AL (PI: Cora E. Lewis, MD, MSPH- University of Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (PI: Pamela Schreiner, PhD, MS- University of Minnesota) e Oakland , CA (PI: Steve Sidney, MD, mPH- Kaiser Permanente).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Un partecipante qualificato dello studio CARDIA che non presenta nessuna delle seguenti controindicazioni alla risonanza magnetica.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I partecipanti con una controindicazione nota a un esame MRI saranno esclusi dallo studio (claustrofobia grave, pacemaker, defibrillatore, neurostimolatore, clip per aneurisma ferromagnetico o un impianto metallico sconosciuto, 3T incompatibile con MR di qualsiasi tipo o qualsiasi oggetto metallico estraneo in corpo come proiettili, schegge, schegge di metallo, ecc.).
Qualsiasi partecipante di sesso femminile in età fertile che non sia risultata negativa a un test di gravidanza prima dell'esame MRI programmato sarà esclusa dalla partecipazione al sottostudio MRI cerebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Friedman GD, Cutter GR, Donahue RP, Hughes GH, Hulley SB, Jacobs DR Jr, Liu K, Savage PJ. CARDIA: study design, recruitment, and some characteristics of the examined subjects. J Clin Epidemiol. 1988;41(11):1105-16. doi: 10.1016/0895-4356(88)90080-7.
- Mainous AG 3rd, Baker R, Koopman RJ, Saxena S, Diaz VA, Everett CJ, Majeed A. Impact of the population at risk of diabetes on projections of diabetes burden in the United States: an epidemic on the way. Diabetologia. 2007 May;50(5):934-40. doi: 10.1007/s00125-006-0528-5. Epub 2006 Nov 21.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999911071
- 11-AG-N071
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