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Respirazione di elio-iperossia durante l'esercizio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

10 luglio 2012 aggiornato da: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

La respirazione di elio-iperossia aumenta la tolleranza dell'esercizio con una gamba sola nei pazienti con limitazioni ventilatorie con broncopneumopatia cronica ostruttiva

L'esercizio fisico regolare può aiutare i pazienti con malattie polmonari, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Ma i pazienti con BPCO hanno difficoltà con l'allenamento a causa della loro respirazione. Per migliorare il loro programma possono allenarsi con una gamba alla volta. Un altro modo è facilitare il loro esercizio respirando elio. Mettere insieme due metodi, con una gamba sola ed elio, può migliorare ancora di più il loro programma. Questo progetto ha lo scopo di valutare se respirare l'elio migliora la loro resistenza all'esercizio con una gamba sola. In tal caso, potrebbe esserci un motivo per combinare l'esercizio con una gamba sola con la respirazione dell'elio come parte del loro programma di riabilitazione respiratoria. Lo scopo di questo studio è determinare se la respirazione di elio-iperossia consente un ulteriore aumento del tempo di resistenza alla potenza costante durante l'esercizio con una gamba sola in soggetti con limitazioni ventilatorie con BPCO. L'ipotesi nulla è che i pazienti avranno una limitazione muscolare periferica sufficiente per cui lo scarico ventilatorio mediante elio-iperossia non sarà di alcun beneficio aggiuntivo per la tolleranza all'esercizio. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con BPCO siano così limitati dalla ventilazione rispetto ai loro muscoli periferici che l'elio-iperossia migliorerà la loro resistenza all'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio comparativo incrociato randomizzato che determina gli effetti dell'elio-iperossia sulle prestazioni del ciclismo con una gamba sola muscolo-specifico. Ogni partecipante completerà due test di esercizio a potenza costante pedalando solo con la gamba destra. Le prove saranno intervallate di almeno 24 h. Le condizioni dei due test saranno le stesse tranne per il fatto che, in ordine casuale, il partecipante respirerà elio-iperossia (40% O2, 60% He) attraverso una maschera o aria ambiente libera da una maschera con ossigeno supplementare (4 L /min) fornita dalla cannula nasale.

I partecipanti eseguiranno tre prove di esercizio. Per prima cosa completeranno un test di esercizio di potenza incrementale utilizzando entrambe le gambe (capacità di esercizio) in modo standardizzato. Quindi completeranno due test del cicloergometro a potenza costante (resistenza all'esercizio) al limite di tolleranza (basato sui sintomi); l'intento è quello di impostare un livello di esercizio paragonabile alla sessione di allenamento ideale che un paziente sperimenterebbe nel programma di riabilitazione respiratoria. Lo stesso regime di esercizio verrà utilizzato in queste due sessioni, tranne per il fatto che il partecipante respirerà elio-iperossia (40% O2, 60% He) in una sessione e aria ambiente, con ossigeno supplementare (4 L/min) fornito dalla cannula nasale, nell'altro. Durante tutte le sessioni di allenamento, verranno monitorati la frequenza cardiaca, SaO2 e le valutazioni della scala Borg di dispnea e affaticamento delle gambe. Per ogni test di esercizio, i partecipanti aderiranno ai loro soliti regimi medici, non mangeranno per 2 ore prima del test e non berranno bevande contenenti caffeina per 2 ore prima del test. Tutti i test saranno separati da almeno 24 h.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di BPCO
  • Compromissione cardiopolmonare
  • Limitazione ventilatoria

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comunicare in inglese
  • ritmo cardiaco o compromissione circolatoria
  • infarto miocardico recente
  • stenosi aortica moderata-severa
  • ipertensione incontrollata
  • aritmie cardiache sostenute
  • neoplasia non trattata
  • chirurgia polmonare nei tre mesi precedenti
  • qualsiasi altra comorbidità predominante, come l'insufficienza cardiaca cronica, o trattamenti che potrebbero influenzare i risultati del test da sforzo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata tollerabile dell'esercizio ad alta intensità limitato dai sintomi
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Senza fiato
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
affaticamento delle gambe
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

26 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSI-10q2109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su respirando elio-iperossia

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