- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01283685
Respirazione di elio-iperossia durante l'esercizio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
La respirazione di elio-iperossia aumenta la tolleranza dell'esercizio con una gamba sola nei pazienti con limitazioni ventilatorie con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio comparativo incrociato randomizzato che determina gli effetti dell'elio-iperossia sulle prestazioni del ciclismo con una gamba sola muscolo-specifico. Ogni partecipante completerà due test di esercizio a potenza costante pedalando solo con la gamba destra. Le prove saranno intervallate di almeno 24 h. Le condizioni dei due test saranno le stesse tranne per il fatto che, in ordine casuale, il partecipante respirerà elio-iperossia (40% O2, 60% He) attraverso una maschera o aria ambiente libera da una maschera con ossigeno supplementare (4 L /min) fornita dalla cannula nasale.
I partecipanti eseguiranno tre prove di esercizio. Per prima cosa completeranno un test di esercizio di potenza incrementale utilizzando entrambe le gambe (capacità di esercizio) in modo standardizzato. Quindi completeranno due test del cicloergometro a potenza costante (resistenza all'esercizio) al limite di tolleranza (basato sui sintomi); l'intento è quello di impostare un livello di esercizio paragonabile alla sessione di allenamento ideale che un paziente sperimenterebbe nel programma di riabilitazione respiratoria. Lo stesso regime di esercizio verrà utilizzato in queste due sessioni, tranne per il fatto che il partecipante respirerà elio-iperossia (40% O2, 60% He) in una sessione e aria ambiente, con ossigeno supplementare (4 L/min) fornito dalla cannula nasale, nell'altro. Durante tutte le sessioni di allenamento, verranno monitorati la frequenza cardiaca, SaO2 e le valutazioni della scala Borg di dispnea e affaticamento delle gambe. Per ogni test di esercizio, i partecipanti aderiranno ai loro soliti regimi medici, non mangeranno per 2 ore prima del test e non berranno bevande contenenti caffeina per 2 ore prima del test. Tutti i test saranno separati da almeno 24 h.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di BPCO
- Compromissione cardiopolmonare
- Limitazione ventilatoria
Criteri di esclusione:
- incapacità di comunicare in inglese
- ritmo cardiaco o compromissione circolatoria
- infarto miocardico recente
- stenosi aortica moderata-severa
- ipertensione incontrollata
- aritmie cardiache sostenute
- neoplasia non trattata
- chirurgia polmonare nei tre mesi precedenti
- qualsiasi altra comorbidità predominante, come l'insufficienza cardiaca cronica, o trattamenti che potrebbero influenzare i risultati del test da sforzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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durata tollerabile dell'esercizio ad alta intensità limitato dai sintomi
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
|
Senza fiato
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
|
affaticamento delle gambe
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSI-10q2109
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