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Studio sull'esito a lungo termine della meningite tubercolare negli adulti vietnamiti trattati con desametasone aggiuntivo (ES)

14 settembre 2011 aggiornato da: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Tutti i pazienti che erano vivi al termine dello studio sul trattamento con desametasone condotto dall'Unità di ricerca clinica dell'Università di Oxford dal 2001 al 2005 (n=340) potranno partecipare a questo studio di follow-up a lungo termine.

Tutti i pazienti idonei e consenzienti saranno sottoposti ad una valutazione composta da un semplice questionario, un esame clinico e un esame del sangue. I dati raccolti si concentreranno sulla sopravvivenza, la disabilità neurologica e la recidiva della tubercolosi. I dati saranno raccolti in moduli di registrazione individuale e inseriti in un database informatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

340

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti al processo TBM 2001-2005

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti erano vivi alla fine dello studio sul desametasone (n=340) saranno idonei a partecipare a questo studio di follow-up a lungo termine Consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti senza consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti al processo TBM 2001-2005
Raccolta dei dati sulla mortalità a 5 anni dopo il processo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disabilità neurologica
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Tasso di recidiva della tubercolosi
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

17 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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