- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01317654
Studio sull'esito a lungo termine della meningite tubercolare negli adulti vietnamiti trattati con desametasone aggiuntivo (ES)
Tutti i pazienti che erano vivi al termine dello studio sul trattamento con desametasone condotto dall'Unità di ricerca clinica dell'Università di Oxford dal 2001 al 2005 (n=340) potranno partecipare a questo studio di follow-up a lungo termine.
Tutti i pazienti idonei e consenzienti saranno sottoposti ad una valutazione composta da un semplice questionario, un esame clinico e un esame del sangue. I dati raccolti si concentreranno sulla sopravvivenza, la disabilità neurologica e la recidiva della tubercolosi. I dati saranno raccolti in moduli di registrazione individuale e inseriti in un database informatico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti erano vivi alla fine dello studio sul desametasone (n=340) saranno idonei a partecipare a questo studio di follow-up a lungo termine Consenso informato
Criteri di esclusione:
Pazienti senza consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sopravvissuti al processo TBM 2001-2005
|
Raccolta dei dati sulla mortalità a 5 anni dopo il processo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Disabilità neurologica
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Tasso di recidiva della tubercolosi
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Meningite, batterica
- Infezioni batteriche del sistema nervoso centrale
- Tubercolosi, Sistema Nervoso Centrale
- Tubercolosi
- Meningite
- Tubercolosi, meningea
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES
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