Morbilità psicologica e volume facciale nella lipodistrofia dell'HIV: quantificazione dell'esito del trattamento
9 giugno 2011 aggiornato da: NHS Lothian
Morbilità psicologica e volume facciale nella lipodistrofia dell'HIV:
Le ipotesi di questo studio erano che:
- La lipodistrofia dell'HIV è associata a morbilità psicologica relativa all'immagine corporea, all'ansia e alla depressione.
- Il trattamento della lipodistrofia dell'HIV mediante trasferimento di grasso autologo, acido polilattico o bio-alcamid, è associato a un miglioramento della morbilità psicologica e del volume anatomico delle aree trattate.
- Il sistema DI3D è un metodo valido e riproducibile per registrare e misurare il volume 3D facciale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
come sopra
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 pazienti con lipoatrofia facciale HIV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lipoatrofia facciale dell'HIV
- antiretrovirali concomitanti
Criteri di esclusione:
- noto disturbo psicologico
- allergie cutanee
- problemi medici significativi che precludono l'anestesia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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trasferimento di grasso autologo
i pazienti hanno ricevuto trasferimento di grasso per la lipodistrofia dell'HIV
|
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acido polilattico
trattamento con acido polilattico (PLA) per la lipodistrofia dell'HIV
|
|
bio-alcamid
iniezioni di bio-alcamid
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazione del volume facciale 3-D
Lasso di tempo: 2 anni
|
Telecamera facciale 3D
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito psicologico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Scala dell'aspetto di Derriford Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth J Stewart, FRCSPlast, NHS Lothian
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Infezioni da HIV
- Malattie della pelle, metaboliche
- Lipodistrofia
- Sindrome da lipodistrofia associata all'HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC06/MRE00/39
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