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Efficacia di un intervento educativo scolastico per ridurre la prevalenza dell'obesità nell'infanzia-EdAl-2 (EDAL2)

28 settembre 2021 aggiornato da: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Uno studio basato sulla scuola primaria per ridurre la prevalenza dell'obesità infantile nelle Terres de l'Ebre (Catalunya (Spagna) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Protocollo di studio per una sperimentazione controllata randomizzata

La nostra ipotesi è che un regolare intervento educativo sistematico nella scuola primaria migliori le scelte di vita e riduca l'obesità. In quanto tale, lo scopo dello studio è valutare gli effetti di un programma scolastico triennale di miglioramento dello stile di vita, compresa la dieta e l'attività fisica, attuato da studenti universitari che agiscono come "agenti di promozione della salute" (HPA) sulla prevalenza di obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Iscrizione iniziale degli alunni e proseguita per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Tarragona
      • Amposta, Tarragona, Spagna, Terres de l'Ebre Catalunya
        • Spain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel gruppo di intervento, tutti i bambini della classe selezionata sono esposti all'intervento.
  • I dati testamentari raccolti su tutti i bambini, ma solo i dati delle persone (e dei loro genitori) che hanno fornito il consenso informato sono inclusi nelle analisi finali.
  • Nome, sesso, data e luogo di nascita vengono registrati all'inizio del programma, mentre le variabili peso, altezza, indice di massa corporea (BMI) e circonferenza vita (insieme identificato di misure antropometriche) vengono registrate in ciascuno dei 3 anni accademici di lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna età adeguata
  • Mancanza di criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Gli alunni di controllo seguono le loro normali attività
Sperimentale: consulenza sullo stile di vita

In 3 anni accademici, il programma di intervento si è articolato in tre componenti:

  1. Pratica in aula di HPA per evidenziare abitudini di vita sane
  2. Pratica di insegnamento da HPA utilizzando libri progettati per includere gli obiettivi nutrizionali
  3. Attività genitoriali incluse con i propri figli

In ciascuna delle 12 attività (1 h/attività), la pratica in aula consisteva di tre componenti:

  1. Sviluppo sperimentale di attività riguardanti ogni sana abitudine di vita
  2. Valutazione dell'attività svolta in aula
  3. Un'attività sviluppata per l'uso a casa
Comportamentale: consulenza sullo stile di vita

In 3 anni accademici, il programma di intervento si è articolato in tre componenti:

  1. Pratica in aula di HPA per evidenziare abitudini di vita sane
  2. Pratica di insegnamento da HPA utilizzando libri progettati per includere gli obiettivi nutrizionali
  3. Attività genitoriali incluse con i propri figli

In ciascuna delle 12 attività (1 h/attività), la pratica in aula consisteva di tre componenti:

  1. Sviluppo sperimentale di attività riguardanti ogni sana abitudine di vita
  2. Valutazione dell'attività svolta in aula
  3. Un'attività sviluppata per l'uso a casa
Altri nomi:
  • Obesità infantile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della prevalenza dell'obesità
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nella prevalenza dell'obesità a 3 anni accademici
Gli esiti primari includono obesità (BMI ≥95° percentile) e sovrappeso (BMI ≥85° percentile). Analizzeremo l'obesità e il sovrappeso e una misura della magrezza secondo i criteri di Cole, nonché altre misure di adiposità come il punteggio BMI z e la circonferenza della vita. I numeri di soggetti con una particolare abitudine alimentare sono espressi come percentuali del numero totale di individui oggetto di valutazione
Variazioni rispetto al basale nella prevalenza dell'obesità a 3 anni accademici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Collaboratori

Diputació de Tarragona

Investigatori

  • Investigatore principale: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yes (ALTRO: Beijing 302 Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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