L'effetto curativo di una ricetta a due erbe sull'ulcera del piede nei pazienti cinesi con diabete di tipo 2

Ora c'è un'epidemia globale di diabete e obesità che colpisce più di 300 milioni di persone in tutto il mondo, con l'Asia in prima linea. A Hong Kong il diabete colpisce più del 10% della popolazione. I pazienti con diabete hanno un rischio nel corso della vita del 12-25% di sviluppare un'ulcera del piede. Queste condizioni silenti contribuiscono indipendentemente e collettivamente al 50% di tutte le cause di morte dovute principalmente a complicanze cardiovascolari e renali. Il diabete di tipo 2 è un disturbo complesso caratterizzato da una costellazione di fattori di rischio cardiovascolare, in particolare iperglicemia, obesità, dislipidemia (alti livelli di trigliceridi (TG) e bassi livelli di HDL-C), ipertensione, microinfiammazione e stato protrombotico, spesso indicato come sindrome metabolica . Le implicazioni del diabete per la salute pubblica risiedono principalmente nelle sue devastanti complicanze croniche dovute alla disfunzione vascolare generalizzata. Nei pazienti con diabete e sindrome metabolica, la perdita della struttura o della funzione cellulare dovuta all'apoptosi, all'angiogenesi e alla fibrosi alla fine si manifestano come complicazioni diabetiche evidenti, come malattie cardiovascolari, neuropatia, retinopatia e nefropatia.

L'ambiente metabolico anormale di iperglicemia, iperlipidemia, ipertensione, stato protrombotico e infiammazione cronica nel diabete causa l'aterosclerosi. Una percentuale significativa di soggetti ha una sottostante malattia arteriosa periferica e neuropatia. Questi soggetti sono ad alto rischio di sviluppare ulcerazioni infettive del piede secondarie a ridotta vascolarizzazione, perdita sensoriale e traumi minori. Senza cure mediche tempestive e adeguate, queste ulcere infettive si deterioreranno portando alla cancrena e all'amputazione degli arti. L'età, la profondità della ferita, la presenza di ischemia, un basso livello di albumina e la mancanza di ulcerazioni simultanee sono i predittori indipendenti più significativi di un esito sfavorevole. La gestione convenzionale dell'ulcera del piede diabetico comprende il riposo, la terapia antibiotica, lo sbrigliamento chirurgico e un buon controllo glicemico. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che l'uso di una ricetta contenente 12 erbe era efficace nel promuovere la guarigione di gravi ulcere del piede diabetico cronico non cicatrizzante e ha raggiunto un 85% di conservazione dell'arto. Studi in vitro e in vivo hanno rivelato che 5 delle 12 erbe erano efficaci nel promuovere la proliferazione dei fibroblasti e l'angiogenesi. Per ridurre al minimo le potenziali interazioni farmacologiche e gli effetti avversi di più componenti in una ricetta della medicina tradizionale cinese (MTC), i ricercatori hanno sviluppato una formula semplificata dalle 12 erbe composta da solo due erbe.

Molte erbe sono state a lungo utilizzate per trattare il diabete mellito e le sue complicanze. In molti di questi tentativi riusciti, Radix Rehmanniae (RR) e Radix Astragali (RA) sono state frequentemente utilizzate in combinazione con altre erbe per formare formule complesse come "decotto per dissipare la stasi del sangue della casa del sangue con ingredienti additivi" e "pillole di sei droghe con Rehmannia'.

Sulla base dei nostri precedenti studi in vitro e in vivo, è stata sviluppata una nuova ricetta riformulata di erboristeria. In questo studio proof-of-concept, i ricercatori ipotizzano che la nuova ricetta della fitoterapia accelererà la guarigione dell'ulcera precoce del piede promuovendo la vascolarizzazione e la granulazione e modulando la risposta infiammatoria. I risultati forniranno preziose informazioni e comprensione dell'applicazione della MTC nella gestione dell'ulcera del piede diabetico, in particolare dell'effetto sull'angiogenesi e sull'anti-infiammazione. Nuove proprietà intellettuali saranno sviluppate e forniranno le basi per la ricerca futura. Tale approccio integrato dal banco al capezzale servirà da piattaforma modello per lo sviluppo della medicina tradizionale cinese a Hong Kong.

Lo studio esaminerà se la ricetta a due erbe può aumentare la guarigione delle ferite dei pazienti con diabete mellito.

Il risultato principale:

1. Risoluzione/progressione dell'ulcera del piede basata su PEDIS
2. Fallimento del trattamento, cioè nessun miglioramento in 6 mesi, rapido deterioramento o intervento chirurgico d'urgenza richiesto

Esito secondario:

1. Ricovero/frequenza/degenza ospedaliera
2. Parametri metabolici