Minociclina Plus Amiodarone Versus Amiodarone Da Solo Per La Prevenzione Della Fibrillazione Atriale Dopo Chirurgia Cardiaca (MINA)

La fibrillazione atriale postoperatoria di nuova insorgenza dopo cardiochirurgia (POAF) è comunemente osservata e aumenta la morbilità, la mortalità e la spesa sanitaria. La somministrazione di amiodarone è proposta come agente iniziale per la prevenzione e il trattamento della POAF, ma sebbene utile, questo farmaco ha una serie di effetti collaterali avversi e le ricadute che richiedono una terapia anticoagulante alla dimissione dall'ospedale sono prevalenti. Sono necessari farmaci efficaci rispetto alla gestione. La minociclina, un vecchio antibiotico tetraciclico, ha effetti aggiuntivi tra cui l'inibizione dell'apoptosi del miocita atriale. La scoperta che si ritiene che l'apoptosi dei miociti atriali destri sia un fattore eziologico alla base della POAF supporta l'esame dell'ipotesi in questo progetto secondo cui l'aggiunta di minociclina all'amiodarone potrebbe ridurre favorevolmente la POAF tasso di frequenza. La minociclina è stata utilizzata per oltre quattro decenni e ha un buon profilo di sicurezza, pertanto questa indagine non è uno studio di fase I. Con una dimensione del campione limitata, mentre i dati del nostro studio esplorativo MINAA (Minocycline Plus Amiodarone Versus Amiodarone Alone for the Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery) non erano sufficienti per trarre conclusioni definitive, piuttosto hanno suggerito la fattibilità di tale terapia in questa coorte . Nell'attuale studio pilota, valutiamo l'efficacia clinica e la sicurezza della minociclina più amiodarone nella prevenzione della POAF con una coorte più ampia di due gruppi paralleli (n=40, ciascuno) assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1. minociclina 100 mg al giorno x 5 giorni a partire dall'intervento intraoperatorio in combinazione con amiodarone orale (400 mg due volte al giorno per 7 giorni, quindi 200 mg due volte al giorno per i successivi 7 giorni), rispetto alla stessa dose di amiodarone orale da solo, per la prevenzione della POAF tra gli adulti pazienti sottoposti a bypass coronarico, riparazione o sostituzione di valvole cardiache o procedure combinate. Tutti i pazienti ricevono 150 mg di amiodarone per via endovenosa durante l'intervento e una seconda dose simile di amiodarone in bolo è consentita per la tachiaritmia in qualsiasi momento entro 24 ore dall'intervento. settimane dal momento della randomizzazione. Gli esiti secondari compositi includono la morte a 30 giorni, la durata della degenza ospedaliera e altri eventi avversi. Il BNP viene misurato prima della procedura, quindi il 3° e il 5° giorno postoperatorio. Se l'intervento proposto ha successo, sottolinea ciò che può derivare quando l'obiettivo si evolve al livello della popolazione comune che richiede un approccio sfumato perseguito dalle proposte di Fase III-IV