- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01424527
Korean Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD) Assessment Test Validation Study (CAT)
15 maggio 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Validation of the New COPD Assessment Test Translated Into Korean in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This is a cross-sectional validation study, designed to evaluate the discriminative validity of the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test translated in a local language in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test is a new questionnaire that has been developed recently to improve communication between doctors and patients.
It is known to have good relationship with other measures of quality of life.
For the wider application to practice, it has been translated into a local language in many countries.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anyang-Si, Corea, Repubblica di, 431-070
- GSK Investigational Site
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Busan-si, Corea, Repubblica di
- GSK Investigational Site
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Gyung Gi Do, Corea, Repubblica di
- GSK Investigational Site
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Incheon, Corea, Repubblica di
- GSK Investigational Site
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Seoul, Corea, Repubblica di
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Males and females 40 years of age or older with a diagnosis of COPD are eligible.
Subjects will complete questionnaires and perform spirometry at a single visit.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Subjects eligible for enrolment in the study must meet all of the following criteria:
- Type of subject: Outpatients
- Informed consent: Subjects must give their signed and dated written informed consent to participate.
- Gender: Male or Female
- Age: 40 years of age or older at a clinic visit
- COPD diagnosis: Subjects with an established diagnosis of COPD in the past 6 months or before.
- Tobacco use: Smokers or ex-smokers with a smoking history of more than 10 pack years.
Exclusion Criteria:
- Asthma: Subjects with a current diagnosis of asthma. Subjects with a prior history of asthma are eligible if COPD is the current diagnosis.
- Lung diseases: Subjects with current active respiratory disorders other than COPD, e.g. lung cancer, tuberculosis.
- Non-compliance: Unable to complete questionnaires
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Males and females 40 years of age or older with a diagnosis of COPD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with St George's Respiratory Questionnaire
Lasso di tempo: 1 day
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with St George's Respiratory Questionnaire
|
1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Medical Research Council Dyspnea Index
Lasso di tempo: 1 day
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Medical Research Council Dyspnea Index
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1 day
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Forced expiratory volume in 1 second value.
Lasso di tempo: 1 day
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Forced expiratory volume in 1 second
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jung, Hallym University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115114
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