Berlin Beat of Running Studio
7 novembre 2016 aggiornato da: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Studio Berlin Beat of Running - Frequenza di aritmie cardiache e lesioni cerebrali nei maratoneti
Questo studio osservazionale prospettico esaminerà la frequenza della fibrillazione atriale (FA) di nuova insorgenza e di ulteriori aritmie cardiache, nonché di lesioni cerebrali (clinicamente silenti) nei corridori di resistenza prima, durante e dopo la BMW-Berlin Marathon 2011.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fino a 120 maratoneti esperti parteciperanno al "Berlin Beat of Running Study" e indosseranno un registratore di elettrocardiogramma (ECG) trasportabile almeno 24 ore prima, durante e 24 ore dopo la BMW-Berlin Marathon.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a esami di risonanza magnetica cerebrale per rilevare lesioni cerebrali rispettivamente nei giorni prima e dopo la maratona.
Inoltre, alcuni giorni prima, immediatamente dopo e alcuni giorni dopo la BMW-Berlin Marathon verranno prelevati campioni di sangue in serie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Center for Stroke Research Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Maratoneti esperti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 35-65 anni
- almeno 2 maratone negli ultimi 5 anni
- corsa settimanale di almeno 40 km
Criteri di esclusione:
- Aritmia cardiaca nota o precedente ictus
- controindicazione alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di aritmie cardiache nei maratoneti rilevato dalla registrazione ECG mobile
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo la maratona.
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Durante la registrazione dell'ECG
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Fino a 48 ore dopo la maratona.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di lesioni cerebrali (clinicamente silenti) rilevate dalla risonanza magnetica cerebrale a 3 Tesla.
Lasso di tempo: 3 giorni
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Fino a 3 giorni dopo la maratona.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Cattedra di studio: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Cattedra di studio: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Cattedra di studio: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Cattedra di studio: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Investigatore principale: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Altro identificatore: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
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