- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01429909
Optimization of fMRI for the Study of Basal Ganglia Activation in Parkinson's Disease (2010-A01115-34)
16 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Optimization of fMRI for the Study of Basal Ganglia Activation in Parkinson's Disease: T2* Measurement in the Cortex and the Basal Ganglia
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a non-invasive imaging technique assessing neuronal activations during motor or cognitive tasks.
The MRI sequences used are currently optimized for the study of cortex activations, particularly concerning the echo time (TE).Very few studies are interested in optimizing the fMRI for the study of the basal ganglia, structure implicated in many neurological diseases such as Parkinson's disease.
The T2 * is a tissue parameter dependent of iron content, which differs with brain structures and probably also with age and in case of neurodegenerative disease.
Optimal TE s should correspond to the T2 * of studied brain structure The primary purpose is to optimize the fMRI by a quantitative measurement of the T2* in the cortex and the basal ganglia using MRI.
The secondary purpose is to study the effect of age and Parkinson's disease on T2*.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
80 subjects (40 PD patients and 40 paired healthy volunteers (on sex and age)) aged 40-80 years will be included.
PD patients will be recruited in the Department of Neurology of CHU of Clermont-Ferrand.
Healthy volunteers will be selected in clinical trial database.
This study will consist of one visit (at J0) during which subjects will undergo a MRI (a single acquisition of 40 minutes approximately).
PD patients will be further questioned on their disease and will benefit from a neurological examination
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- For patients :
- Patients with idiopathic Parkinson's disease according to UKPDSBB criterias
- Men or women aged between 40 to 80 years
- not treated with deep brain stimulation
For healthy subjects
- Men or women aged between 40 to 80 years
Exclusion Criteria:
For patients
- Dementia (MMS<24)
- Contraindication to MRI.
- Under guardianship
- In excluding period for another study
For healthy subjects
- Antecedent of neurodegenerative diseases or psychiatric diseases
- Contraindication to MRI
- Under guardianship
- In excluding period for another study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The quantitative measurement of T2* in the cortex and basal ganglia using MRI, made à J0.
Lasso di tempo: at day 1
|
at day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miguel ULLA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Cisti
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Mucinosi
- Morbo di Parkinson
- Cisti gangliari
- Cisti sinoviale
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0097
- 2010-A01115-34 (Identificatore di registro: 2010-A01115-34)
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