- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01452984
Experience of Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC) Mohs Surgery Project
18 marzo 2015 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Experience of Patients With Non-Melanoma Skin Cancer of the Head and Neck Undergoing Mohs Surgery
Mohs surgery excises non-melanoma skin cancer tumors of the head and neck while preserving maximum healthy tissue, an advantageous characteristic when dealing with the cosmetic and functional cervifacial region.
Yet, treatment can result in changes to function and appearance with effects on quality of life.
This project uses Grounded Theory to explore the Mohs surgery experience of NMSC patients who have head and neck lesions through interview and observation of the surgical appointment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mohs surgery offers significant benefits in excising NMSC tumors of the head and neck by precisely removing cancerous tissue while preserving the maximum amount of healthy tissue, a characteristic of particular advantage when dealing with NMSC in the highly cosmetic and functional cericofacial region.
Despite this, few studies have explored the patient perspective on their experience with Mohs surgery.
Futhermore, treatment for NMSC can result in scarring, disfigurement, and changes to function and appearance.
Ramifications on identity and self, embodiment and aesthetics, interaction and relationships appear likely and consequences on function and quality of life might then follow.
Using Grounded Theory, this project aims to explore the question "what is the experience of Mohs surgery for non-melanoma skin cancer patients who have lesions of the head and neck?" Potential patient participants are those diagnosed with non-melanoma skin cancer, who have undergone Mohs surgery or are scheduled to undergo Mohs surgery on skin located in any area above the shoulders, and are referred to the project by their surgeons.
They will represent a range of disease, from those who have had a single Mohs surgery to those with recurrent NMSC and repeated Mohs.
Patients will also read and speak English and be at least 18 years of age.
Transcribed interviews and field notes will be analyzed using constant comparative technique to develop descriptive and theoretical understandings of how experience Mohs surgery for non-melanoma skin cancer of the head and nexk.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This study involves non-melanoma skin cancer patients who have undergone or are about to undergo Mohs surgery, who are treated within the University of Pennsylvania Health System.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient participants must have an upcoming Mohs surgery scheduled or have already undergone Mohs surgery within the University of Pennsylvania Health System.
- All participants must read and speak English.
- For those patient participants with communication impairments due to surgery and treatment, accomodations for alternate methods of communication, including typing responses to the interview guide into a laptop computer or writing responses with a pen on paper, will be provided.
- Both male and female
- Must read and speak English
- Be over the age 18 and able to give consent.
Exclusion Criteria:
- This study excludes patients and their partners who are incapacitated or not old enough to give consent, more specifically those under the age of 18.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Single Retrospective Interviews
Each retrospective interview will be conducted by the Principal Investigator and/or Project Manager to collect denmographic information and experiential narratives from the patient, using open-ended questions and structured probes based on individual responses.
Retrospective interviews will be recorded and scheduled at the patients' convenience either in the clinic, at the home, or at a place that is convenient to them.
|
Prospective Observations
Prospective Observations of clinic visits will be combined with informal interview to document conversations with their treating physicians about concerns emerging from appearance, function, and other factors that may impinge on clinical decision making and experience including quality of life.
The Project Manager will be present for the clinical visit during which the Mohs surgery takes place and record field observations as well as informal interview notes in a notebook.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Numero di eventi avversi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Kagan, PhD, RN, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 07311
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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