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Population Pharmacokinetics and Metabolomics of Theophylline in Preterm Infants

21 febbraio 2012 aggiornato da: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital

Population Pharmacokinetics and Metabolomic Analysis of Aminopylline/Theophylline Drug Levels in Preterm Infants With Apnea of Prematurity

  1. Population pharmacokinetics : The purpose of this study is

    - to investigate the population pharmacokinetics of theophylline in premature Korean infants and to assess the influence of demographic and clinical covariates.

  2. Metabolomics : The purpose of this study are

    • to predict serum theophylline levels and to assess CYP1A2 activities in premature infants by analyzing urinary metabolites of theophylline
    • to examine which factors affect clearance of theophylline and CYP1A2 activity in premature infants

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

110

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Admitted to Neonatal Intensive Care Unit

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Inborn preterm infants (GA < 37 weeks)
  • Dx : Apnea of prematurity
  • Tx : Aminophylline / Theophylline
  • Informed consent of parents

Exclusion Criteria:

  • Major congenital anomaly
  • Expired within 72 hours
  • Proven secondary apnea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Seoul National University Boramae Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP-PopPK-Metabol

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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